Pericardial therapeutic and diagnostic agent delivery

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 48/00 (2006.01) A61K 31/70 (2006.01) A61K 35/34 (2006.01) A61M 25/06 (2006.01) C07K 14/81 (2006.01) A61B 17/00 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01) A61M 25/00 (2006.01)

Patent

CA 2222162

A method for treating a patient's heart which comprises delivering a gene therapy agent into the pericardial sac around the patient's heart. The agent is introduced surgically or by transvascular means such as a catheter which has been introduced percutaneously or otherwise. Introducing the gene therapy agent into the pericardial sac contains the agent, allowing high concentration of the agent adjacent large regions of the epicardium and pericardium without spillage or systemic distribution to other organs or tissues. The gene therapy agents of this invention comprise vectors for transferring genetic information to the epicardial cells in vivo or harvested cells which have been genetically engineered in vitro. In a preferred embodiment, a catheter is percutaneously introduced, such as through the femoral artery, and guided upstream into the left ventricle. The distal end of the catheter advanced until it penetrates through the epicardium so that agent can be introduced into the pericardial space. Access to the pericardium may also be gained intraoperatively or through a thoracotomy. Additionally, the method may comprise employing a viscosity enhancer in conjunction with the gene therapy agent to affect the kinetics of the agent-host cell interaction and thus improve the rate and efficiency of transduction.

La présente invention concerne une méthode de traitement du coeur, qui comprend l'administration d'un agent thérapeutique, obtenu par modification génétique, dans le péricarde fibreux entourant le coeur du patient. L'agent est introduit par chirurgie ou par des moyens transvasculaires tels qu'un cathéter introduit de façon percutanée ou autre. L'introduction de l'agent de thérapie génique dans le péricarde fibreux permet une forte concentration dans des zones étendues de l'épicarde et du péricarde, sans écoulement intempestif à d'autres endroits ni distribution systémique à d'autres organes ou tissus. Les agents de thérapie génique de la présente invention comprennent des vecteurs pour le transfert d'information génétique aux cellules épicardiques in vivo ou des cellules récoltées qui ont éte obtenues in vitro par génie génétique. Dans un mode de réalisation préférentiel, un cathéter est introduit de façon percutanée, par exemple par l'artère fémorale, et guidé vers l'amont jusque dans le ventricule gauche. L'extrémité distale du cathéter avance jusqu'à ce qu'elle traverse l'épicarde, de telle sorte que l'agent thérapeutique puisse être introduit dans l'espace péricardique. L'accès au péricarde peut aussi se faire de façon peropératoire ou par thoracotomie. En outre, la méthode peut inclure l'emploi d'une substance augmentant la viscosité, combinée à l'agent de thérapie génique, pour agir sur les caractéristiques cinétiques de l'interaction entre l'agent et la cellule hôte et, ainsi, améliorer la vitesse et l'efficacité de la transduction.

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