A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/50 (2006.01) A61K 31/485 (2006.01)
Patent
CA 2738197
The invention relates to a pH-dependent controlled release pharmaceutical composition, comprising at least one pharmaceutical active ingredient, with the exception of opioids, wherein the core is coated at least by one coating layer, controlling the release of the pharmaceutical composition, wherein the coating layer comprises a polymer mixture of i) 40 -95% by weight, based on dry weight of the polymer mixture, of at least one water insoluble essentially neutral vinyl polymer or copolymer, and ii) 5 -60% by weight, based on dry weight of the polymer mixture, of at least one anionic polymer or copolymer, which is insoluble in a buffered medium below pH 4.0 and soluble at least in the range from pH 7.0 to pH 8.0, characterized in that the coating layer further comprises 110 to 250 % by weight of a non-porous inert lubricant, 1 to 35 % by weight of at least one neutral cellulosic compound and 1 to 25 % by weight of at least one emulsifier, each calculated on dry weight of the polymer mixture.
La présente invention concerne une composition pharmaceutique à libération contrôlée dépendant des variations du pH, comprenant au moins un ingrédient pharmaceutique actif, autre qu'un opioïde, le noyau étant revêtu d'au moins une couche de revêtement régulant la libération de la composition pharmaceutique, ladite couche de revêtement comprenant un mélange de polymères constitué de i) 40 à 95 % en poids, sur la base du poids sec du mélange de polymères, d'au moins un polymère ou copolymère vinylique insoluble dans l'eau et essentiellement neutre, et de ii) 5 à 60 % en poids, sur la base du poids sec du mélange de polymères, d'au moins un polymère ou copolymère anionique, insoluble dans un milieu tamponné d'un pH inférieur à 4,0, mais soluble au moins dans un intervalle de pH de 7,0 à 8,0. Ladite composition pharmaceutique est caractérisée en ce que la couche de revêtement comprend, en outre, de 110 à 250 % en poids d'un lubrifiant inerte non poreux, de 1 à 35 % en poids d'au moins un composant cellulosique neutre et de 1 à 25 % en poids d'au moins un émulsifiant, le calcul se faisant pour chacune de ces substances sur la base du poids sec du mélange de polymères.
Baer Hans
Fuerst Thomas
Gottschalk Michael
Renner Gerhard
Evonik Roehm Gmbh
Marks & Clerk
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1504935