A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/50 (2006.01) A61K 31/485 (2006.01)
Patent
CA 2738078
The invention relates to a pH-dependent controlled release pharmaceutical composition, comprising a core, and an opioid, wherein the core is coated at least by one coating layer, controlling the release of the pharmaceutical composition, wherein the coating layer comprises a polymer mixture of i) 40 95% by weight, based on dry weight of the polymer mixture, of at least one water insoluble essentially neutral vinyl polymer, and ii) 5 60% by weight, based on dry weight of the polymer mixture, of at least one anionic polymer or copolymer, which is insoluble in a buffered medium below pH 4.0 and soluble at least in the range from pH 7.0 to pH 8.0, characterized in that the coating layer further comprises 110 to 250 % by weight of a non-porous inert lubricant, 1 to 35 % by weight of a neutral cellulosic compound and 1 to 25 % by weight of an emulsifier, each calculated on dry weight of the polymer mixture.
La présente invention concerne une composition pharmaceutique à libération contrôlée pH-dépendante, comprenant un noyau, et un opioïde, le noyau étant enrobé au moins par une couche denrobage, contrôlant la libération de la composition pharmaceutique, la couche denrobage comprenant un mélange de polymères de i) de 40 à 95 % en poids, sur la base du poids sec du mélange de polymères, dau moins un polymère de vinyle insoluble dans leau pratiquement neutre, et ii) de 5 à 60 % en poids, sur la base du poids sec du mélange de polymères, dau moins un polymère ou copolymère anionique, qui est insoluble dans un milieu tamponné au-dessous de pH 4,0 et soluble au moins dans la plage de pH 7,0 à pH 8,0, caractérisée en ce que la couche denrobage comprend en outre de 110 à 250 % en poids dun lubrifiant inerte non poreux, de 1 à 35 % en poids dun composé cellulosique neutre et de 1 à 25 % en poids dun émulsifiant, chacun étant calculé sur la base du poids sec du mélange de polymères.
Baer Hans
Fuerst Thomas
Gottschalk Michael
Renner Gerhard
Evonik Roehm Gmbh
Marks & Clerk
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1375736