A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/50 (2006.01)
Patent
CA 2699227
The invention relates to a pH-dependent controlled release pharmaceutical composition, comprising a core, comprising at least one pharmaceutical active ingredient, which is an opioid, wherein the core is coated at least by one coating layer, controlling the release of the pharmaceutical composition, wherein the coating layer comprises a polymer mixture of i) 40 - 95 % by weight, based on dry weight of the polymer mixture, of at least one water insoluble essentially neutral vinyl polymer, and ii) - 60 % by weight, based on dry weight of the polymer mixture, of at least one anionic polymer or copolymer, which is insoluble in a buffered medium below pH 4.0 and soluble at least in the range from pH 7.0 to pH 8.0, characterized in that the coating layer further contains 110 to 250 % by weight, calculated on dry weight of the polymer mixture, of a non-porous inert lubricant and the coating layer is present in an amount of at least 60 % by weight calculated on the weight of core.
L'invention porte sur une composition pharmaceutique à libération contrôlée dépendante du pH qui comprend un noyau comprenant au moins un ingrédient pharmaceutique actif qui est un opioïde, le noyau étant enrobé d'au moins une couche d'enrobage destinée à réguler la libération de la composition pharmaceutique, la couche d'enrobage comprenant un mélange de polymères composé de i) de 40 à 95 % en poids, sur la base du poids sec du mélange de polymères, d'au moins un polymère de vinyle essentiellement neutre non hydrosoluble, et ii) de 5 à 60 % en poids, sur la base du poids sec du mélange de polymères, d'au moins un polymère ou copolymère anionique, qui est non soluble dans un milieu tamponné dont le pH est inférieur à pH 4,0 et soluble au moins dans une plage comprise entre un pH de 7,0 et un pH de 8,0, caractérisée en ce que la couche d'enrobage contient en outre de 110 à 250 % en poids, sur la base du poids sec du mélange de polymères, d'un lubrifiant inerte et non poreux, et en ce que la couche d'enrobage est présente dans une quantité d'au moins 60 % en poids sur la base du poids du noyau.
Petereit Hans-Ulrich
Ravishankar Hema
Samel Ashwini
Evonik Roehm Gmbh
Marks & Clerk
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1942516