A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 45/06 (2006.01)
Patent
CA 2697437
The present invention relates to a pharmaceutical oral fixed dose combination comprising a) a therapeutically effective amount of Aliskiren, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, b) a therapeutically effective amount of Valsartan, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the pharmaceutical oral fixed dose combination shows an in vitro dissolution of component (a) of 60% or less after 10 minutes and 95% or less after 20 minutes, and a dissolution profile of component (b) of 25 % or more after 30 minutes, and 45% or more after 60 minutes at pH 4.5, said pharmaceutical oral fixed dose combination being bioequivalent to a free dose combination of Aliskiren and Valsartan.
La présente invention concerne une combinaison pharmaceutique orale de dose fixe comportant: a) une quantité thérapeutiquement efficace d'aliskirène, ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, (b) une quantité thérapeutiquement efficace de valsartane, ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, la combinaison pharmaceutique orale de dose fixe présentant une dissolution in vitro de constituant a) égale ou inférieure à 60% après 10 minutes et égale ou inférieure à 95% après 20 minutes, et un profil de dissolution du constituant b) égal ou supérieur à 25% après 30 minutes, et égal ou supérieur à 45% après 60 minutes à un pH de 4,5, ladite combinaison pharmaceutique orale de dose fixe étant bioéquivalente à une combinaison de dose libre d'aliskirène et de valsartan.
Becker Dieter
Curdy Catherine
Gerber Frederic
Li Shoufeng
Schluetermann Burkhard
Fetherstonhaugh & Co.
Novartis Ag
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1551671