A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/56 (2006.01) A61K 31/565 (2006.01) A61K 31/57 (2006.01) A61K 31/585 (2006.01)
Patent
CA 2217564
A combined pharmaceutical preparation has two sequential administration hormonal components that are separately packed in a packaging unit. Each hormonal component consists of a plurality of separately packed daily dosage units that may be individually withdrawn from the package. A first hormonal component contains as hormonal active substance a combination of an oestrogen preparation and of a gestagen preparation in a dose that is at least sufficient to inhibit ovulation. The second hormonal component contains as hormonal active substance only an oestrogen preparation. The first hormonal component comprises 23 or 24 daily units and the second hormonal component comprises 4, 3, or 2 daily units. Between both hormonal components are placed 2 or 1 active substance-free daily units (placebos) or are indicated 2 or 1 pill-free days. The total number of hormonal daily units and active substance- free daily units or pill-free days equals the total number of days in the desired cycle that has however at least 28 days. This combined preparation for feminine contraception has an as low as possible oestrogen content in each individual dosing unit and also a low total hormone content per administration cycle, while having a high contraceptive safety, a low incidence of follicle development, and allowing an irreproachable cycle control and reliably avoiding spotting and undesirable side effects.
Cette préparation pharmaceutique combinée contient deux composantes hormonales emballées séparément dans une seule unité de conditionnement et destinées à l'administration orale séquentielle. Les deux composantes hormonales comprennent chacune une pluralité d'unités quotidiennes de dosage emballées séparément et pouvant être prélevées individuellement dans l'unité de conditionnement. La première composante hormonale contient comme principe actif hormonal une préparation d'oestrogène et une préparation de gestagène associées dans une dose au moins suffisante pour empêcher l'ovulation et la deuxième composante hormonale contient comme principe actif hormonal uniquement une préparation d'oestrogène. La première composante hormonale comprend 23 ou 24 unités quotidiennes et la deuxième composante hormonale comprend 4, 3 ou 2 unités quotidiennes. Entre ces deux composantes hormonales sont placées 2 ou 1 unités quotidiennes sans principe actif (placebos) ou sont indiqués 2 ou 1 jour sans prise de pilule. Le nombre total de doses quotidiennes d'hormone et d'unités quotidiennes sans principe actif ou sans prise de pilule est égal au nombre total de jours du cycle voulu qui doit toutefois compter au moins 28 jours. Cette préparation combinée de contraception féminine permet de réduire autant que possible la teneur en oestrogène de chaque dose quotidienne et contient également une faible teneur totale en hormones par cycle d'administration, tout en ayant un effet contraceptif très sûr, une incidence réduite de développement du follicule, et permet de contrôler le cycle de manière irréprochable tout en évitant de manière fiable les saignements et les effets secondaires indésirables.
Dusterberg Bernd
Spona Jurgen
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Schering Aktiengesellschaft
LandOfFree
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