A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/56 (2006.01) A61K 31/565 (2006.01) A61K 31/57 (2006.01) A61K 31/585 (2006.01)
Patent
CA 2225724
The present invention describes a two-stage pharmaceutical combined preparation for hormonal contraception containing at least 30 daily unit doses, which preparation, in its first stage, comprises as hormonal active ingredient a combination of an oestrogen preparation and, in a dose that is at least sufficient to inhibit ovulation, a gestagen preparation, in single stage form and, in the second stage comprises as hormonal active ingredient an oestrogen preparation only, wherein the first stage comprises a minimum of 25 and a maximum of 77 daily discrete or continuous unit doses and the second stage comprises 5, 6 or 7 daily discrete or continuous unit doses, and wherein the total number of daily units is equal to the total number of days of the desired cycle of a minimum of 30 and a maximum of 84 days. This combined preparation, in the form of a monthly pack, which is used for female fertility control, permits as low as possible an oestrogen content in each individual unit dose and also has a low total hormone content per cycle of administration, with high contraceptive reliability, low incidence of follicle development, and satisfactory cycle control with reliable avoidance of intermediate bleeding as well as undesired side effects.
L'invention concerne une préparation pharmaceutique de contraception orale biphasique, qui contient au moins 30 unités posologiques journalières. Dans sa première phase, cette préparation contient pour principe actif hormonal, une combinaison d'un oestrogène et d'une préparation gestagène à structure monophasique, présente au moins en un dosage suffisant pour inhiber l'ovulation. Dans la seconde phase, cette préparation ne contient pour principe actif hormonal, qu'une préparation oestrogénique. La première phase comprend au moins 25 et au plus 77 doses posologiques journalières continues ou discontinues. La seconde phase comprend 5, 6 ou 7 doses posologiques journalières continues ou discontinues. Le nombre total d'unités journalières correspond au nombre de total de jours du cycle souhaité, d'une durée pouvant aller de 30 à 84 jours au plus. Cette préparation combinée se présente sous forme d'emballage mensuel et sert de moyen contraceptif féminin. Elle permet de parvenir à une teneur en oestrogènes la plus basse possible de chacune des doses posologiques et présente également une faible teneur globale en hormones par cycle d'administration, tout en garantissant un mode de contraception très sûr. Cette préparation a une faible incidence sur le développement de la folliculine, permet de surveiller optimalement le cycle et d'éviter de manière fiable l'émergence de saignements intermenstruels et d'effets secondaires indésirables.
Klemann Walter
Schmidt-Gollwitzer Karin
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Schering Aktiengesellschaft
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1939401