Pharmaceutical composition

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 47/40 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 31/192 (2006.01) A61K 31/196 (2006.01) A61K 31/5415 (2006.01) A61K 31/545 (2006.01) A61K 47/48 (2006.01)

Patent

CA 2190598

A method of making a pharmaceutical composition comprising an inclusion complex of a .beta.-cyclodextrin or a derivative thereof and a sparingly water-soluble non-steroidal anti-inflammatory drug such as diclofenac sodium, the composition being in solid form which is adapted to be dissolved in water to provide a clear or slightly opaque solution for oral administration, includes the steps of forming a paste from the .beta.-cyclodextrin or the derivative thereof and the NSAID with a wetting solution, mixing the paste with addition of further wetting solution if necessary, and drying the product to produce the inclusion complex which dissolves in water to provide a clear or slightly opaque solution.

Procédé de préparation d'une composition pharmaceutique comprenant un complexe d'insertion d'une .beta.-cyclodextrine ou d'un dérivé de celle-ci et d'un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien difficilement soluble dans l'eau tel que du diclofénac sel de sodium, cette préparation se présentant sous une forme solide conçue pour être dissoute dans l'eau afin de donner une solution limpide ou légèrement opaque destinée à l'administration orale. Ce procédé comprend les étapes consistant à former, avec une solution de mouillage, une pâte avec la .beta.-cyclodextrine ou un dérivé de celle-ci et le médicament anti-inflammatoire non stéroïdien difficilement soluble dans l'eau, à mélanger la pâte en lui ajoutant, si nécessaire, une quantité supplémentaire de solution de mouillage, puis à sécher le produit afin d'obtenir le complexe d'insertion, lequel se dissout dans l'eau pour donner une solution limpide ou légèrement opaque.

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