A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/54 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01)
Patent
CA 2568640
This invention relates to pharmaceutical compositions containing irbesartan, providing oral formulations with a high relative amount or concentration of irbesartan. In one embodiment, the present invention provides an oral formulation of irbesartan containing greater than 70% w/w irbesartan. In another embodiment, the invention provides an oral formulation of irbesartan which exhibits a dissolution profile according to which greater than about 85% of the Irbesartan is dissolved within about 30 minutes using USP apparatus 2, placing the tablet in 1000mL of 0.1N hydrochloric acid at 37~C with paddle speed of 50 rpm. The formulation can optionally contain at least one additional active ingredient.
L'invention concerne des compositions pharmaceutiques contenant l'irbesartan, permettant d'obtenir des formulations à administration orale contenant une quantité relative ou une concentration élevée d'irbesartan. Dans une forme de réalisation, l'invention porte sur une formulation d'irbesartan à administration orale contenant une quantité ou une concentration supérieure à 70 % pds/pds d'irbesartan. Dans une forme de réalisation différente, l'invention porte sur une formulation d'irbesartan à administration orale présentant une profil de dissolution selon lequel une proportion supérieure à 85 % environ d'ibersartan est dissoute en 30 minutes lors de l'utilisation d'un appareil USP 2, lorsque le comprimé est placé dans 1000mL d'acide hydrochlorique à 0,1N à 37 °C, la vitesse de rotation des palettes étant de 50 rpm. Cette préparation peut contenir en option au moins un ingrédient actif additionnel.
Kolatkar Gershon
Zisman Erela
Heenan Blaikie Llp
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1766814