Pharmaceutical dosage form comprising polymeric carrier...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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A61K 9/20 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01)

Patent

CA 2729148

A pharmaceutical dosage form comprises a solid dispersion product of at least one active ingredient dispersed in a polymeric binder composition, the polymeric carrier composition comprising a) a vinylpyrrolidone homopolymer, wherein at least 95 % by weight of the vinylpyrrolidone homopolymer has a molecular weight distribution within the range of from 1000 to 13 000; and b) a vinylpyrrolidone copolymer having a weight- average molecular weight of from 5000 to 1 500 000. The dosage form is preferably prepared by a melt extrusion process. The polymeric carrier composition exhibits a high drug dissolution power and allows a reduction of the viscosity of the melt without deteriorating the mechanical properties and storage stability of the dosage form.

La présente invention concerne une forme pharmaceutique comprenant un produit de dispersion solide dau moins un ingrédient actif dispersé dans une composition de liaison polymère. Ladite composition de vecteur polymère comprend les éléments suivants : a) un homopolymère vinylpyrrolidone, au moins 95 % en poids dudit homopolymère vinylpyrrolidone ayant une distribution de masse moléculaire se situant dans la fourchette allant de 1 000 à 13 000; et b) un copolymère vinylpyrrolidone ayant une masse moléculaire moyenne en poids allant de 5 000 à 1 500 000. De préférence, ladite forme pharmaceutique est préparée par un procédé dextrusion de matière fondue. La composition de vecteur polymère présente un pouvoir de dissolution de médicament élevé et permet une réduction de la viscosité de la matière fondue sans détérioration des propriétés mécaniques ni de la stabilité de stockage de ladite forme pharmaceutique.

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