A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/48 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01)
Patent
CA 2268175
The present invention relates to a pharmaceutical composition in a unit dosage form for peroral administration in a human or lower animal, having a gastrointestinal tract comprising a small intestine and a colon with a lumen therethrough having an inlet to the colon from the small intestine, comprising: a) a safe and effective amount of a therapeutically active agent incorporated into a compressed, bi-convex tablet, with a maximum diameter of about 4 mm to about 10 mm; b) a non-pH dependent smoothing coat applied to the tablet to provide a smooth tablet surface free from edges or sharp curves; and c) an enteric polymer coating material comprising at least one inner coating layer and only one outer coating layer; wherein the therapeutically active agent is released at a point near the inlet to, or within the colon; each of the inner coating layer(s) is an enteric polymer that begins to dissolve in an aqueous media at a pH between about 5 to about 6.3; and the outer coating layer is an enteric polymer that begins to dissolve in an aqueous media at a pH between about 6.8 to about 7.2.
Cette invention concerne une composition pharmaceutique présentée sous une forme posologique unique destinée à être administrée par voie buccale chez l'homme ou chez un animal inférieur doté d'un tractus gastrointestinal qui comprend un intestin grêle et un colon dans lesquels une lumière part de l'intestin grêle pour donner dans le colon par une ouverture. Cette composition comprend: a) une quantité inoffensive et efficace d'un agent thérapeutiquement actif incorporé dans un cachet bi-convexe comprimé d'un diamètre maximum d'environ 4 mm à environ 10 mm; b) un enrobage lissant non dépendant du pH appliqué sur le cachet pour produire une surface de cachet lisse et dépourvue d'arêtes ou de bords pointus; et c) une matière d'enrobage polymère entérique comprenant au moins une couche d'enrobage interne et une seule couche d'enrobage externe. L'agent thérapeutiquement actif est libéré au niveau d'un endroit proche de l'ouverture vers le colon ou à l'intérieur de ce dernier. Chacune des couches d'enrobage interne est constituée d'un polymère entérique qui commence à se dissoudre dans un milieu aqueux à un pH compris entre 5 et environ 6,3; la couche d'enrobage externe étant, quant à elle, constituée d'un polymère entérique qui commence à se dissoudre dans un milieu aqueux à un pH compris entre environ 6,8 et environ 7,2.
Kelm Gary Robert
Kondo Koji
Nakajima Akio
Kirby Eades Gale Baker
Mayo Foundation For Medical Education And Research
The Procter & Gamble Company
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1707908