A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 31/56 (2006.01)
Patent
CA 2466986
The present invention relates to a pharmaceutical product for administration to a patient, the product comprising 4'-cyano-.alpha.',.alpha.', .alpha.'- trifluoro-3-(4-fluorophenylsulphonyl)-2-hydroxy-2-methylpropiono-m-toluidide, or a pharmaceutically acceptable salt or solvate thereof, in solid dispersion with an enteric polymer having a pKa from 3 to 6, the product further comprising an anti-oestrogen (eg, tamoxifen citrate) and/or an aromatase inhibitor (eg, anastrozole). The invention also relates to a pharmaceutical dose of the drug and anti-oestrogen/aromatase inhibitor provided by such a formulation. An advantage is the treating and/or preventing of at least one side effect selected from gynaecomastia, breast tenderness, hot flushes, impotence and reduction in libido, while increasing the bioavailability of the drug; reducing inter-patient variability in plasma concentrations of the 4'- cyano-.alpha.',.alpha.',.alpha.'-trifluoro-3-(4-fluorophenylsulphonyl)-2- hydroxy-2-methylpropiono-m-toluidide; enhancing the storage stability of the drug; and/or treating and/or reducing the risk of prostate cancer in a patient.
L'invention concerne un produit pharmaceutique destiné à être administré à un patient. Ce produit comprend du 4'-cyano-.alpha.',.alpha.', .alpha.'-trifluoro-3-(4-fluorophénylsulphonyl)-2-hydroxy-2-méthylpropiono-<i>m</i>-toluidide ou un sel ou solvate pharmaceutiquement acceptable de ce dernier en dispersion solide avec un polymère entérique présentant un pK¿a? compris entre 3 et 6, ce produit comprenant également un anti-oestrogène (par exemple, du tamoxifène citrate) et/ou un inhibiteur d'aromatase (par exemple, de l'anastrozole). L'invention concerne également une dose pharmaceutique du médicament et un inhibiteur d'anti-oestrogène/aromatase obtenu à l'aide de cette formulation. L'invention présente l'avantage de traiter et/ou de prévenir au moins un effet secondaire tel que la gynécomastie, la sensibilité du sein à la pression, les bouffées de chaleur, l'impuissance et la perte de libido, tout en augmentant la biodisponibilité du médicament ; de réduire la variation interpatient pour ce qui est des concentrations de plasma du 4'-cyano-.alpha.',.alpha.',.alpha.'-trifluoro-3-(4-fluorophénylsulphonyl)-2-hydroxy-2-méthylpropiono-<i>m</i>-toluidide ; de renforcer la stabilité au stockage du médicament ; et/ou de traiter et/ou de réduire le risque de cancer de la prostate chez un patient.
Bateman Nicola Frances
Cahill Julie Kay
Carman Neill Hugh
Cockshott Ian Derek
Astrazeneca Limited
Fetherstonhaugh & Co.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1895118