A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 38/37 (2006.01) A61K 38/48 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/42 (2006.01) A61K 47/44 (2006.01)
Patent
CA 2186126
The present invention relates to a pharmaceutical formulation for subcutaneous intramuscular or intradermal administration comprising coagulation factor VIII or factor IX and use thereof for manufacture of a medicament for treating haemophilia A or B. The formulation comprises coagulation factor VIII or factor IX with an activity of at least 200 IU/ml and an additive increasing the bio-availability of factor VIII or factor IX. Tests with factor VIII gives a therapeutic level of active factor VIII in the blood stream for a surprisingly long period of time after subcutaneous, intramuscular or intradermal administration. The factor VIII is suitably a highly purified recombinant factor VIII, and preferably a deletion derivative thereof, which can be used for the manufacture of a medicament for subcutaneous administration.
L'invention concerne une formulation pharmaceutique servant à effectuer l'administration sous-cutanée intramusculaire ou intradermique du facteur VIII ou du facteur IX de coagulation, ainsi que son utilisation pour la préparation d'un médicament servant à traiter l'hémophilie A ou B. Ladite formulation est composée du facteur VIII ou du facteur IX de coagulation présentant une efficacité d'au moins 200 IU/ml, ainsi que d'un additif augmentant la biodisponibilité du facteur VIII ou du facteur IX. Des contrôles effectués avec le facteur VIII démontrent la présence d'un niveau thérapeutique de facteur VIII actif dans la circulation sanguine pendant une durée particulièrement longue après une administration sous-cutanée, intramusculaire ou intradermique. Le facteur VIII est, de préférence, un facteur VIII recombinant, extrêmement purifié et, de préférence, un de ses dérivés de délétion qu'on peut utiliser pour préparer un médicament, afin de l'administrer par voie sous-cutanée.
Mikaelsson Marianne
Osterberg Thomas
Sjostrom Brita
Spira Jack
Widlund Lars
Biovitrum Ab
Fetherstonhaugh & Co.
Pharmacia & Upjohn Ab
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1400534