A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/51 (2006.01) A61K 9/10 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/24 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01) A61K 38/28 (2006.01) A61K 47/42 (2006.01)
Patent
CA 2125282
Nanosols and process for preparing the same allow colloidally dispersed solutions of scarcely water-soluble active substances to be stabilised with gelatine or its derivates, by partly or fully setting the iso-ionic point (IIP, equivalent to a neutral charge) between the gelatine and the surface charged active substance particles. In order to neutralise the charge of the system composed of active substance particles and gelatine, the surface charge of the particles is compensated by a corresponding opposite charge of the gelatine molecules. For that purpose, a determined charge in relation to the isoelectric point (IEP) and the pH value of the solution is set on the gelatine molecules. By stabilising in this way the practically monodispersed state thus generated, the Ostwald maturation of the colloidal particles of scarcely soluble active substance is strongly reduced. A new form of pharmaceutical administration having new properties can thus be obtained with generally scarcely water-soluble anorganic and organic compounds, in particular medicaments with a problematic bioavailability. Prefered medicaments are glibenclamide and 3-indolylacetic acid derivates, such as indometacin or acemetacin.
Des nanosols permettent de stabiliser des solutions à dispersion colloïdale de substances actives peu solubles dans l'eau avec de la gélatine ou ses dérivés, par régulation du point iso-ionique (PII, équivalent à une charge neutre) de la gélatine et des particules de la substance active superficiellement chargées de sorte qu'ils coïncident partiellement ou entièrement. Afin de neutraliser la charge du système constituée de particules de substance active et de gélatine, on compense la charge superficielle des particules en conférant une charge contraire correspondante aux molécules de gélatine. A cet effet, on ajuste une charge déterminée des molécules de gélatine en relation avec leur point isoélectrique (PIE) et la valeur de pH de la solution. En stabilisant ainsi l'état presque monodispersé généré, on réduit fortement la maturation d'Ostwald des particules colloïdales de la substance active peu soluble. On peut ainsi obtenir une forme utilisable en pharmacie présentant des propriétés nouvelles, contenant des composés inorganiques et organiques de manière générale peu solubles dans l'eau, notamment des substances médicamenteuses à biodisponibilité problématique. Parmi les médicaments préférés on compte le glibenclamide et les dérivés d'acide 3-indolylacétique, par exemple l'indométacine ou acémétacine. L'invention concerne également des procédés de préparation de ces nanosols.
Freidenreich Jurgen
Schick Ursula
Werry Jurgen
Wunderlich Jens-Christian
Alfatec-Pharma Gmbh
Dennison Associates
LandOfFree
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