A - Human Necessities – 61 – M
Patent
A - Human Necessities
61
M
A61M 31/00 (2006.01) A61K 39/00 (2006.01) A61M 37/00 (2006.01)
Patent
CA 2739876
This invention discloses a novel microneedle system, phase-transition microneedle patch, which overcomes all the limitations that existing microneedles encountered. The microneedle patch is formed of an integrated polymeric piece consisting of a microneedle array and a plate (called holding plate) on which the needles stand. The microneedles of the patch are hard and strong enough to penetrate epidermis at dry state but turn to be hydrogel state soft and permeable to hydrophilic agents when absorbing body fluid. The hydrogel state of the patch is a hydrophilic network held by physical or chemical cross-linking junctions. The pores of the network are opened up by body fluid for drugs and macromolecules to diffuse through. The polymeric materials used to form the microneedle patch have been used in the pharmaceutical field for years and have proven compatibility with the skin and with proteins. The drugs may be stored in the matrix of the microneedle array as well as the holding plate so that the requirement for high dose applications may be full filled. In addition, molding (casting) of this type of microneedle patch is simple, easy to achieve and needs no microfabrication systems and organic solvents. By a programmed molding (casting), the patch may be assembled in a layered structure with desired drug concentration in each layer, respectively. Due to this design, a programmed pulse or a zero order release of drugs may easily be achieved. In addition, delicate proteins loaded in the patch are kept in a dry and hydrophilic glassy state before being released, the most favored state for protein storage. Finally, during the swelling-based drug release, the microneedle patch increases their thickness gradually between the skin and the back cover (which holds the needles) to create a sustained pressure to ensure good contact of the microneedles inside epidermis.
Cette invention porte sur un nouveau système de micro-aiguilles, sur un tampon de micro-aiguilles à transition de phase, qui surmonte toutes les limitations rencontrées par les micro-aiguilles existantes. Le tampon de micro-aiguilles est formé d'un élément de polymère intégré consistant en un réseau de micro-aiguilles et une plaque (appelée plaque de support) sur laquelle se trouvent les aiguilles. Les micro-aiguilles du tampon sont suffisamment dures et résistantes pour pénétrer l'épiderme à l'état sec mais tendent à être molles et perméables à des agents hydrophiles à l'état d'hydrogel lors de l'absorption d'un fluide corporel. L'état d'hydrogel du tampon est un réseau hydrophile maintenu par des jonctions de réticulation physiques ou chimiques. Les pores du réseau sont ouverts par un fluide corporel pour que des médicaments et des macromolécules se diffusent au travers. Les matériaux polymères utilisés pour former le tampon de micro-aiguilles ont été utilisés dans le domaine pharmaceutique pendant des années et ont démontré leur compatibilité avec la peau et avec les protéines. Les médicaments peuvent être stockés dans la matrice du réseau de micro-aiguilles ainsi que dans la plaque de support, de telle sorte que l'exigence d'applications à dose élevée peut être entièrement satisfaite. De plus, le moulage (coulée) de ce type de tampon de micro-aiguilles est simple, facile à obtenir et n'a besoin d'aucun système de micro-fabrication ni de solvants organiques. Par moulage (coulée) programmé, on peut assembler le tampon dans une structure stratifiée avec une concentration en médicament souhaitée dans chaque couche respective. Grâce à cette conception, on peut facilement obtenir une impulsion programmée ou une libération d'ordre zéro de médicaments. De plus, on maintient des protéines délicates chargées dans le tampon dans un état vitreux sec et hydrophile avant leur libération, état le plus favorable pour un stockage de protéine. Enfin, durant la libération de médicament à base de gonflement, le tampon de micro-aiguilles augmente progressivement son épaisseur entre la peau et le revêtement inférieur (qui maintient les aiguilles) afin de créer une pression entretenue pour assurer un bon contact des micro-aiguilles à l'intérieur de l'épiderme.
Jin Tuo
Macpherson Leslie & Tyerman Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2052379