A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/22 (2006.01) A61K 9/36 (2006.01) A61K 31/137 (2006.01)
Patent
CA 2653953
The invention discloses a pharmaceutical composition comprising phenylephrine or a pharmaceutically acceptable salt thereof and an erodible layer which is for oral administration wherein the composition delivers phenylephrine or a pharmaceutically acceptable salt thereof via absorption in the colon. The pharmaceutical composition comprises a core comprising phenylephrine or a pharmaceutically acceptable salt thereof and an erodible layer which is in a time-dependent, pH-dependent, or colon-specific enzyme-dependent erodible layer that degrades to expose the core to release phenylephrine in the colon. In one preferred embodiment, the erodible layer encases the core. The composition optionally further comprises phenylephrine in the erodible layer or other additional layer(s). The pharmaceutical composition can further comprise one or more additional therapeutically active agents selected from one or more of the group consisting of antihistamines, analgesics, anti-pyretics, and non-steroidal anti-inflammatory agents. The invention also discloses methods of administering phenylephrine via the colon, thereby increasing the bioavailable amount of therapeutically active unconjugated phenylephrine relative to the total phenylephrine in the plasma.
L'invention concerne une composition pharmaceutique comprenant de la phényléphrine ou un sel acceptable du point de vue pharmaceutique de celle-ci et une couche érodable, ladite composition étant destinée à une administration orale, ladite composition administrant de la phényléphrine ou un sel acceptable du point de vue pharmaceutique de celle-ci via l'absorption dans le côlon. La composition pharmaceutique comprend un cAEur comprenant de la phényléphrine ou un sel acceptable du point de vue pharmaceutique de celle-ci et une couche érodable qui se trouve dans une couche érodable avec le temps, avec le pH ou avec une enzyme spécifique du côlon qui se décompose pour exposer le cAEur pour libérer la phényléphrine dans le côlon. Dans un mode de réalisation préféré, la couche érodable enveloppe complètement le cAEur. La composition comprend en outre éventuellement de la phényléphrine dans la couche érodable ou une ou plusieurs autres couches supplémentaires. La composition pharmaceutique peut en outre comprendre un ou plusieurs agents actifs du point de vue thérapeutique supplémentaires sélectionnés parmi un ou plusieurs éléments du groupe constitué d'antihistamines, d'analgésiques, d'antipyrétiques et d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens. L'invention concerne également des procédés d'administration de phényléphrine via le côlon, ce qui augmente de cette manière la quantité biodisponible de phényléphrine non conjuguée active du point de vue thérapeutique par rapport à la phényléphrine totale dans le plasma.
Abutarif Malaz A.
Fritz Glenn E.
Kabir Mohammed A.
Monteith David
Nowak Robert T.
Msd Consumer Care Inc.
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
Schering-Plough Healthcare Products Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1563368