Point of care heparin determination system

Details Point of care heparin determination system Point of care heparin determination system

G - Physics

01

N

G01N 27/333 (2006.01) G01N 33/487 (2006.01)

Patent

CA 2567137

Methods and devices for point of care determination of heparin concentration in blood. Cartridges (54) including protamine ion sensitive electrodes (ISEs) (62) and reference electrodes (64) and systems for automatically determining heparin concentration in the cartridges are provided. Some systems add blood to a protamine bolus sufficient to bind all heparin, leaving excess protamine. The excess protamine concentration can be determined by measuring the initial slope of the electrode potential rate of change, and comparing the slope to known protamine concentration slope values In some cartridges, an oscillating pressure source moves the blood-protamine mixture back and forth across the protamine ISE. Some systems also use a second blood sample having the heparin removed or degraded to create a blank reference sample. Protamine ISEs can include polyurethane polymer, DNNS ionophore, and NPOE plasticizer. The polyurethane may include hard segments and soft segments, where both hard and soft segments may include cyclic and straight chain aliphatic moieties having essentially no ester or ether groups. Some hard segments may include methylene diphenyl groups. Some reference electrodes have the same polymer, plasticizer, and ionophore as the measurement electrode, but with a different concentration of ionophore.

Des procédés et des dispositifs de détermination de la teneur en héparine dans le sang selon les points d'intervention. Des cartouches comprenant des électrodes sensibles aux ions de la protamine (ISE) et des électrodes de référence, ainsi que des systèmes de détermination automatique de la concentration d'héparine dans les cartouches font l'objet de cette invention. Certains systèmes ajoutent du sang à une dose bolus de protamine suffisante pour lier toute l'héparine, à l'exception de la protamine en excès. La concentration de protamine en excès peut être déterminée par la mesure de la pente initiale de la vitesse du potentiel d'électrode de change, et par la comparaison de la pente avec des valeurs connues de la pente de concentration de protamine. Dans certaines cartouches, une source de pression oscillatoire déplace le mélange sang-protamine vers l'avant et l'arrière à travers les ISE de la protamine. Certains systèmes utilisent également un second prélèvement sanguin sans héparine ou avec une héparine dégradée afin de créer un échantillon de référence. Les ISE de la protamine peuvent comprendre un polymère de polyuréthanne, un ionophore DNNS et un plastifiant NPOE. Le polyuréthanne peut comporter des segments durs et souples, tous deux pouvant comprendre des fractions aliphatiques cycliques et droites n'ayant essentiellement aucun groupe ester ou éther. Certains segments durs peuvent comporter des groupes méthylène diphényle. Certaines électrodes de référence présentent le même polymère, le même plastifiant et le même ionophore comme électrode de mesure, mais avec une concentration différente d'ionophore.

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