Poly-4-hydroxybutyrate matrices for sustained drug delivery

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 47/34 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/70 (2006.01)

Patent

CA 2531833

Biodegradable controlled release systems providing prolonged controlled release of drugs, and methods for the manufacture thereof are disclosed. The systems are formed from a biocompatible, biodegradable polymer, in particular poly-4-hydroxybutyrate (PHA4400) or copolymers thereof. Copolymers of 4- hydroxybutyrate include but are not limited to poly-3-hydroxybutyrate-co-4- hydroxybutyrate (PHA3444), and poly-4-hydoxybutyrate-co-glycolate (PHA4422). Drugs are generally incorporated into the polymer using a method that yields a uniform dispersion. The type of drug and the quantity are selected based on the known pharmaceutical properties of these compounds. The systems may be administered for example by implantation, injection, topical administration, or oral ingestion. They may also be used in combination with a medical device, for example, a stent. A major advantage of the drug delivery system is that it does not need to be removed after use since it is slowly degraded and cleared by the patient's body. The device has desirable physical properties, including strength, modulus and elongation.

L'invention concerne des systèmes de libération contrôlée biodégradables permettant une libération contrôlée prolongée de médicaments. L'invention concerne des méthodes de fabrication de ces systèmes. Les systèmes de l'invention sont formés à partir d'un polymère biocompatible et biodégradable, en particulier du poly-4-hydroxybutyrate (PHA4400) ou des copolymères de celui-ci. Les copolymères de 4-hydroxybutyrate comprennent de manière non exhaustive: du poly-3-hydroxybutyrate-co-4-hydroxybutyrate (PHA3444), et du poly-4-hydoxybutyrate-co-glycolate (PHA4422). Des médicaments sont généralement incorporés à ce polymère, au moyen d'une méthode permettant une dispersion uniforme. Le type de médicament et la quantité de médicaments sont sélectionnés en fonction de propriétés pharmaceutiques connues de ces composés. Les systèmes peuvent être administrés, par exemple, par implant, par injection, par administration topique ou par ingestion orale. Ils peuvent également être utilisés conjointement à un dispositif médical, par exemple, une endoprothèse. Un des avantages principal du système d'administration de médicaments de l'invention est qu'il n'est pas nécessaire de le retirer après son utilisation, puisqu'il se dégrade lentement et est évacué par le corps du patient. Ce dispositif présente des propriétés physiques souhaitables, notamment du point de vue de sa résistance, de son module et de son allongement.

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