A - Human Necessities – 61 – L
Patent
A - Human Necessities
61
L
A61L 31/14 (2006.01) A61L 31/06 (2006.01) A61L 31/16 (2006.01)
Patent
CA 2536510
Nerve regeneration devices are provided with improved rates of axonal regeneration, and methods for their manufacture are also disclosed. The devices are formed from a biocompatible, absorbable polymer, known as poly- 4~hydroxybutyrate. Growth factors, drugs, or cells that improve nerve regeneration may be incorporated into the devices. The devices are administered by implantation preferably without the use of sutures. In one aspect, the device is in the form of a wrap that can be used easily to capture the severed nerve bundle ends during surgery, and formed into a conduit in situ. If desired, the edges of the wrap can be melted together to seal the conduit, and hold it in place. A major advantage of the device is that it does not need to be removed after use since it is slowly degraded and cleared by the patient's body, yet remains functional in situ beyond the time required for nerve regeneration, and helps exclude scar tissue. The device also degrades in a cell-friendly manner, and does not release highly acidic or inflammatory metabolites. Furthermore, the device is flexible, strong, does not crush the regenerating nerve, is easy to handle, reduces surgical time by eliminating the need to harvest an autologous graft, and allows the surgeon to repair the nerve without a prolonged delay.
Cette invention concerne des dispositifs de régénération nerveuse présentant des vitesses de régénération axonale améliorées. Cette invention concerne également des procédés de fabrication. Les dispositifs décrits dans cette invention sont formés à partir d'un polymère biocompatible absorbable, connu sous le nom de poly-4-hydroxybutyrate. Des facteurs de croissance, des médicaments ou des cellules améliorant la régénération nerveuse peuvent être incorporés dans les dispositifs. Ces dispositifs sont administrés par implantation, de préférence, sans utilisation de sutures. Dans un aspect, le dispositif se présente sous la forme d'une enveloppe pouvant être utilisée facilement pour capturer les extrémités des faisceaux nerveux sectionnés pendant une intervention chirurgicale, puis formée en un conduit in situ. Si on le souhaite, les bords de l'enveloppe peuvent être fusionnés de manière à sceller le conduit et à le maintenir en place. Un avantage majeur d'un tel dispositif réside dans l'inutilité de le retirer après utilisation étant donné qu'il est biodégradable et qu'il est éliminé par le corps du patient, tout en reste opérationnel in situ le temps nécessaire à la régénération nerveuse ; il favorise également l'absence de tissu cicatriciel. Le dispositif décrit dans cette invention se dégrade sans dommage pour les cellules, et il ne libère pas de métabolites hautement acides ou inflammatoires. En outre, ce dispositif est souple, résistant et n'écrase pas le nerf régénéré ; il est simple à manipuler, il réduit le temps de l'intervention chirurgicale car il permet d'éviter le prélèvement d'une greffe autologue, et il permet au chirurgien de réparer le nerf dans un délai relativement bref.
Martin David P.
Mohanna Pari-Naz
Terenghi Giorgio
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Tepha Inc.
LandOfFree
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