A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/107 (2006.01) A61K 9/19 (2006.01) A61K 39/00 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/40 (2006.01)
Patent
CA 2621786
A method of preparing polysaccharide glassy microparticles which are less than 10µm in diameter and contain structurally delicate agents, such as proteins, peptides, gene materials, vaccines, antibodies, viruses and liposomes using low-temperature aqueous-aqueous emulsification (free of polyelectrolytes) and freezing-induced phase separation. When delicate agents are added to a polysaccharide-PEG two phase system followed by homogenization (or other shear adding process), the agents partition into the polysaccharide dispersed phase preferentially. These processes help to avoid aggregation of proteins caused by interaction with charged polyelectrolytes used for stabilizing the polysaccharide dispersed phase in our previously reported aqueous-aqueous emulsion. When this system is frozen and lyophilized, glassy particles less than 10µm in diameter containing delicate agents can be formed. These fine polysaccharide particles protect proteins within their hydrophilic glassy matrix, and can therefore be easily suspended in hydrophobic polymer solutions and formulated to various forms of sustained release devices such as microsphere, sheets, fibers, coating layers, and scaffolds. The particles can also be dispersed in hydrophilic gels to improve releasing kinetics and to deliver vaccines and antibodies for immune therapy.
Procédé de préparation de microparticules vitreuses de polysaccharide qui ont un diamètre inférieur à 10 µm et qui contiennent des agents structurellement délicats, tels que des protéines, des peptides, des matières génétiques, des vaccins, des anticorps, des virus et des liposomes, utilisant une émulsification aqueuse-aqueuse à basse température (sans polyélectrolytes) et une séparation de phases induite par congélation. Lorsqu'on ajoute des agents délicats à un système à deux phases de type polysaccharide-PEG et qu'on effectue ensuite une homogénéisation (ou un autre procédé imprimant un cisaillement), les agents vont préférentiellement dans la phase de polysaccharide dispersée. Ces procédés permettent d'éviter une agrégation de protéines provoquée par une interaction avec des polyélectrolytes chargés utilisés pour stabiliser la phase de polysaccharide dispersée dans l'émulsion aqueuse-aqueuse précédemment mentionnée. Lorsqu'on congèle et qu'on lyophilise ce système, on peut former des particules vitreuses ayant un diamètre inférieur à 10 µm contenant des agents délicats. Ces fines particules de polysaccharide protègent les protéines à l'intérieur de leur matrice vitreuse hydrophile et peuvent par conséquent être facilement mises en suspension dans des solutions de polymère hydrophobe et préparées en formulations sous différentes formes de dispositifs à libération prolongée tels que des microsphères, des feuilles, des fibres, des couches de revêtement et des tuteurs. Les particules peuvent également être dispersées dans des gels hydrophiles pour améliorer la cinétique de libération et pour administrer des vaccins et des anticorps pour une immunothérapie.
Jin Tuo
Wu Fei
Yuan Weien
Biopharm Solutions Inc.
Jin Tuo
Macpherson Leslie & Tyerman Llp
LandOfFree
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