Porous celecoxib matrices and methods of manufacture thereof

Details Porous celecoxib matrices and methods of manufacture thereof Porous celecoxib matrices and methods of manufacture thereof

A - Human Necessities

61

K

A61K 31/415 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01)

Patent

CA 2412885

Celecoxib is provided in a porous matrix form wherein the dissolution rate of the drug is enhanced when the matrix is contacted with an aqueous medium. The porous matrix yields upon contact with an aqueous medium nanoparticles and microparticles of celecoxib having a mean diameter between about 0.01 and 5 µm and a total surface area greater than about 0.5 m2/mL. The dry porous matrix preferably is in a dry powder form having a TAP density less than or equal to 1.0 g/mL. The porous celecoxib matrices preferably are made using a process that includes: (i) dissolving celecoxib in a volatile solvent to form a drug solution; (ii) combining at least one pore forming agent with the drug solution to form an emulsion, suspension, or second solution; and (iii) removing the volatile solvent and pore forming agent from the emulsion, suspension, or second solution to yield the dry porous matrix of celecoxib. The resulting porous matrix has a faster rate of dissolution following administration to a patient, as compared to non-porous matrix forms of the drug.

Dans cette invention, du celecoxib est placé dans une forme de matrice poreuse, le taux de dissolution du médicament étant amélioré lorsque la matrice est mise en contact avec un milieu aqueux. Lors de la mise en contact avec un milieu aqueux, la matrice poreuse produit des nanoparticules et des microparticules de celecoxib présentant un diamètre moyen compris environ entre 0,01 et 5 µm et une surface totale supérieure à environ 0,5 m?2¿/mL. La matrice poreuse sèche est de préférence sous forme d'une poudre sèche présentant une densité après tassement inférieure ou égale à 1,0 g/mL. Les matrices de celecoxib poreuses sont de préférence fabriquées au moyen d'un procédé consistant (i) à dissoudre le celecoxib dans un solvant volatil afin de former une solution de médicament; (ii) à combiner au moins un agent formant des pores avec la solution de médicament afin qu'une émulsion, une suspension, ou une seconde solution soit formée; et (iii) à éliminer le solvant volatil et l'agent formant des pores de l'émulsion, de la suspension ou de la seconde solution afin qu'une matrice poreuse sèche de celecoxib soit produite. La matrice poreuse résultante possède un taux de dissolution plus rapide après administration à un patient, en comparaison de formes de matrices non poreuses du médicament.

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