Porous drug matrices and methods of manufacture thereof

Details Porous drug matrices and methods of manufacture thereof Porous drug matrices and methods of manufacture thereof

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/16 (2006.01)

Patent

CA 2371836

Drugs, especially low aqueous solubility drugs, are provided in a porous matrix form, preferably microparticles, which enhances dissolution of the drug in aqueous media. The drug matrices preferably are made using a process that includes (i) dissolving a drug, preferably a drug having low aqueous solubility, in a volatile solvent to form a drug solution, (ii) combining at least one pore forming agent with the drug solution to form an emulsion, suspension, or second solutions, and (iii) removing the volatile solvent and pore forming agent from the emulsion, suspension, or second solution to yield the porous matrix of drug. The pore forming agent can be either a volatile liquid that is immiscible with the drug solvent or a volatile solid compound, preferably a volatile salt. In a preferred embodiment, spray drying is used to remove the solvents and the pore forming agent. The resulting porous matrix has a faster rate of dissolution following administration to a patient, as compared to non-porous matrix forms of the drug. In a preferred embodiment, microparticles of the porous drug matrix are reconstituted with an aqueous medium and administered parenterally, or processed using standard techniques into tablets or capsules for oral admisnistration. Paclitaxel or docetaxel can be provided in a porous matrix form, which allows the drug to be formulated without solubilizing agents and administered as a bolus. rocessed using standard techniques into tablets or capsules for oral administration. Paclitaxel or docetaxel can be provided in a porous matrix form, which allows the drug to be formulated without solubilizing agents and administered as a bolus.

L'invention concerne des médicaments, en particulier des médicaments présentant une solubilité aqueuse faible, sous la forme d'une matrice poreuse, de préférence, des microparticules. Cette forme permet d'améliorer la dissolution du médicament dans un milieu aqueux. De préférence, les matrices médicamenteuses sont fabriquées grâce au processus consistant (i) à dissoudre un médicament, de préférence, un médicament présentant une solubilité aqueuse faible, dans un solvant volatil de manière à former une solution médicamenteuse ; (ii) à combiner au moins un agent gélifiant avec la solution médicamenteuse de manière à former une émulsion, une suspension ou une seconde solution et ; (iii) à retirer de l'émulsion, de la suspension ou de la seconde solution, le solvant volatil et l'agent gélifiant de manière à obtenir la matrice poreuse d'un médicament. L'agent gélifiant peut être un liquide volatil immiscible avec le solvant du médicament ou avec un composé solide volatil, de préférence un sel volatil. Dans un mode de réalisation optimal, on utilise le séchage par atomisation pour retirer les solvants et l'agent gélifiant. La matrice poreuse ainsi obtenue présente une vitesse de dissolution plus rapide après administration à un patient, par rapport aux matrices médicamenteuses non-poreuses. Dans un mode de réalisation optimale, les microparticules de la matrice médicamenteuse poreuse sont reconstituées à l'aide d'un moyen aqueux et administrées par voie parentérale ou encore, elles sont transformées à l'aide des techniques classiques en comprimés ou en gélules à des fins d'administration orale. Du paclitaxel ou du docetaxel peut être fourni sous forme d'une matrice poreuse, ce qui permet de préparer le médicament sans agents de solubilisation et de l'administrer par bolus.

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