A - Human Necessities – 61 – M
Patent
A - Human Necessities
61
M
A61M 25/09 (2006.01)
Patent
CA 2347391
A preformed anchoring wire guide (10) for medical procedures such as renal angioplasty. The wire guide (10) includes a preformed bend (14) having an angle (15) with respect to the longitudinal axis (28) that corresponds with the takeoff angle of the renal artery (23) relative to the aorta (33). This preformed bend (14) allows easier access to the ostium (22) of the renal artery (23) and allows the distal portion (27) of the wire guide to anchor within the artery (23), thereby improving trackability of a balloon angioplasty catheter (21), reducing the need for a guiding catheter, and reducing the likelihood of vessel damage or thrombus shear due to forces that are normally exerted against the wall of the vessel (33) by a standard wire guide. The wire guide is comprised of a lubricious polymer-coated (19) superelastic memory alloy mandril (11), such as a nickel-titanium alloy, having a tapered distal portion (20) over which a flexible tip portion (12) comprising spring coil wire is attached to provide radiopacity and safety to the vasculature. The distal portion (27) of the wire guide is further made atraumatic by the addition of a hook-shaped or "J" tip (29). Additionally, the nickel-titanium alloy mandril is cold-worked in its austenitic by overstressing the wire in a fixture, thereby shifting at least part of the crystalline structure to martensite within the region of the preformed bend (14). The cold-worked nitinol wire guide has improved resistance to dislodgement and deformation by an advancing catheter while still retaining its desirable superelastic properties.
L'invention concerne un fil-guide d'ancrage préformé (10) destiné à des opérations médicales telles que l'angioplastie rénale. Le fil-guide (10) comprend une courbure préformée (14) possédant un angle (15) par rapport à l'axe longitudinal (28) qui correspond à l'angle d'appel de l'artère rénale (23) par rapport à l'aorte (33). Cette courbure préformée (14) permet un accès plus aisé à l'ostium (22) de l'artère rénale (23) et permet également d'ancrer la partie distale (27) du fil-guide à l'intérieur de l'artère (23), ce qui offre de meilleures possibilités de localisation du cathéter d'angioplastie à ballonnet (21), limite le besoin en un cathéter de guidage et réduit les risques d'endommagement de vaisseaux ou de cisaillement par thrombus, provoqués par les efforts qu'un fil-guide standard applique aux parois du vaisseau (33). Le fil-guide est constitué d'un triangle (11) fait à partir d'un alliage à mémoire superélastique, revêtu d'un polymère lubrifiant (19) tel qu'un alliage nickel-titane qui possède une partie distale effilée (20) sur laquelle est fixée une partie pointe souple (12) qui comprend un fil bobiné, cette dernière servant à assurer la radio-opacité et à protéger les vaisseaux. Un degré de protection supplémentaire contre les traumatismes est assuré par l'adjonction à la partie distale (27) du fil-guide d'une pointe crochue en "J" (29). En outre, le triangle en alliage nickel-titane est travaillé à froid sous sa forme austénitique par l'application d'une contrainte excessive au fil dans une fixation, ce qui a pour effet de décaler au moins une partie de la structure cristalline vers la martensite à l'intérieur de la zone de la courbure préformée (14). Le fil en nitinol travaillé à froid présente une résistance améliorée au détachement et à la déformation par un cathéter que l'on avance; il garde cependant toutes ses propriétés désirées de superélasticité.
Kirts Beth A.
Mcnamara Thomas O.
Morris Edward J.
Cook Incorporated
Kirby Eades Gale Baker
LandOfFree
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