C - Chemistry – Metallurgy – 08 – G
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
08
G
C08G 63/90 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) C08G 63/08 (2006.01)
Patent
CA 2666341
The invention provides methods of extracting a biodegradable polyester with a supercritical fluid effective to obtain a purified biodegradable polyester, such as a purified biodegradable poly(lactide-glycolide) (PLG). The supercritical fluid can be carbon dioxide at an elevated pressure, or can be carbon dioxide with one or more cosolvents. Methods for carrying out stepwise purification of the biodegradable polyester at multiple pressures or multiple temperatures, or both, are also provided. When the polyester is PLG, a purified PLG copolymer is obtained having a narrowed molecular weight distribution with respect to the unpurified polyester. The purified PLG copolymer can have a polydispersity index of less than about 1.7, less than about 2% monomers, and less than about 10% oligomers. The purified PLG copolymer can exhibit a reduced initial burst effect when incorporated into a controlled release formulation such as a flowable implant adapted to be injected into body tissues.
L'invention concerne des procédés d'extraction d'un polyester biodégradable avec un fluide supercritique, lesquels sont efficaces pour obtenir un polyester biodégradable purifié, tel qu'un poly(lactide-glycolide) (PLG) biodégradable purifié. Le fluide supercritique peut être du dioxyde de carbone sous une pression élevée ou bien il peut être du dioxyde de carbone avec un ou plusieurs co-solvants. L'invention concerne également des procédés servant à effectuer la purification par étapes du polyester biodégradable à de multiples pressions ou de multiples températures ou les deux. Lorsque le polyester est un PLG, on obtient un copolymère PLG purifié ayant une distribution du poids moléculaire rendue plus étroite par rapport au polyester non purifié. Le copolymère PLG purifié peut avoir un indice de polydispersité inférieur à environ 1,7, moins d'environ 2 % de monomères et moins d'environ 10 % d'oligomères. Le copolymère PLG purifié peut présenter un effet de pic initial de libération immédiate réduit lorsqu'il est incorporé dans une formulation à libération contrôlée telle qu'un implant fluide conçu pour être injecté dans des tissus corporels.
Moore Lester
Norton Richard L.
Goudreau Gage Dubuc
Qlt Usa Inc.
Tolmar Therapeutics Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1537946