A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/50 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 31/19 (2006.01) A61K 31/192 (2006.01)
Patent
CA 2169376
This disclosure is directed to preparation of individual taste-masked, high bioavailability, high payload, microcapsules by microencapsulation of water-insoluble NSAID drug materials in the substantial absence of microcapsule agglomerates. These taste-masked microcapsules contain a high payload, e.g., about 83+ wt. % of said NSAID) drug material having high bioavailability and can then be formulated into chewable tablets and liquid aqueous suspensions for medicinal use. Both cellulose acetate phthalate and gelatin are the mivcroencapsulating polymer wall material. Control of pH, controlled addition of a Hofmeister (lyotropic) salt, microencapsulation of the water-insoluble NSAID medicament with a liquid phase of both cellulose acetate phthalate and gelatin microencapsulating material and the subsequent insolubilization of said liquid encapsulating material after it is wrapped around the medicament core with dilute acid are important process parameters to achieving the proper individual microcapsules to obtain highly bioavailability task-masked, water-insoluble NSAID drug materials, especially, naproxen and ibuprofen by microencapsulation alone.
L'invention porte sur la préparation de microcapsules individuelles à goût masqué, à forte biodisponibilité et à charge élevée, par simple microencapsulation de médicaments hydroinsolubles du genre anti-inflammatoires non stéroidiens (AINS) et en la quasi-absence d'agglomérations de microcapsules. Lesdites microcapsules contiennent une charge élevée, soit env. 83 % en poids de médicaments de type AINS à biodisponibilité élevée, et peuvent être formulés sous forme de pastilles à croquer ou de suspensions aqueuses à usage médical. Le phtalate/acétate de cellulose et la gélatine sont les polymères constituant la membrane de microencapsulage. Le contrôle du pH, le contrôle de l'adjontion d'un sel (lyotropique) de Hofmeister, le microencapsulage des AINS hydroinsolubles avec une phase liquide d'acétate de cellulose et une substance gélatineuse d'encapsulage, puis l'insolubilisation de ladite substance après qu'elle ait été placée autour du noyau de médicament avec de l'acide dilué, constituent les phases importantes du processus permettant d'obtenir les microcapsules individuelles souhaitées qui, du seul fait de l'encapsulage, permettent d'obtenir des AINS hydroinsolubles tels que le naproxène et l'ibuprofène à biodisponibilité élevée et à goût masqué.
Ghanta Sambasiva Rao
Guisinger Robert Edmon
Eurand America Incorporated
Ridout & Maybee Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1968398