Process for manufacturing crystals of growth hormone

C - Chemistry – Metallurgy – 07 – K

Patent

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Details

C07K 1/14 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01) A61K 38/27 (2006.01) C07K 1/30 (2006.01) C07K 14/61 (2006.01)

Patent

CA 2498525

A process is provided for manufacturing crystals of growth hormone (GH), or functional derivatives thereof, comprising the following steps : (a) preparing an aqueous solution of GH, or functional derivatives thereof, comprising 2- propanol, (b) incubating the solution prepared in step (a) to crystallize said GH, or functional derivatives thereof, and (c) isolating the crystals formed in step (b). A novel use of 2-propanol as a crystallizing agent for manufacturing crystals of GH, or functional derivatives thereof is also provided. In addition, crystals obtainable by the process and pharmaceutical compositions comprising the crystals are provided. The crystals are useful as a medicament, for the manufacture of such a medicament, and in a method of treating a mammal, including man.

L'invention concerne un procédé de production de cristaux d'hormone de croissance (GH), ou de dérivés fonctionnels de cette dernière, consistant (a) à préparer une solution aqueuse d'hormone de croissance, ou de dérivés fonctionnels de cette dernière, contenant du 2-propanol, (b) à incuber la solution préparée à l'étape (a) de façon à cristalliser cette hormone de croissance, ou des dérivés fonctionnels de cette dernière, et (c) à isoler les cristaux formés à l'étape (b). La présente invention concerne également une nouvelle utilisation du 2-propanol en tant qu'agent de cristallisation dans la production de cristaux d'hormone de croissance ou de dérivés fonctionnels de cette dernière. Cette invention concerne en outre des cristaux pouvant être obtenus par ledit procédé ainsi que des compositions pharmaceutiques contenant ces cristaux. Lesdits cristaux peuvent s'utiliser en tant que médicament, dans la production d'un médicament de ce type et dans une méthode de traitement d'un mammifère, notamment de l'homme.

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