Process for obtaining hmg-coa reductase inhibitors of high...

Details Process for obtaining hmg-coa reductase inhibitors of high... Process for obtaining hmg-coa reductase inhibitors of high...

C - Chemistry, Metallurgy

07

D

C07D 309/30 (2006.01) B01D 15/08 (2006.01) C07C 67/52 (2006.01) C07D 405/06 (2006.01)

Patent

CA 2343645

Lovastatin, pravastatin, simvastatin, mevastatin, atorvastatin, and derivatives and analogs thereof are known as HMG-CoA reductase inhibitors and are used as antihypercholesterolemic agents. The majority of them are produced by fermentation using microorganisms of different species identified as species belonging to Aspergillus, Monascus, Nocardia, Amycolatopsis, Mucor or Penicillium genus, some are obtained by treating the fermentation products using the method of chemical synthesis or they are the products of total chemical synthesis. The purity of the active ingredient is an important factor for manufacturing the safe and effective pharmaceutical, especially if the pharmaceutical product must be taken on a longer term basis in the treatment or prevention of high plasma cholesterol. The accumulation of the impurities from the pharmaceuticals of lower purity may cause many side effects during the medical treatment. The present invention relates to a new industrial process for the isolation of HMG-CoA reductase inhibitors using so-called displacement chromatography. Use of the invention enables to obtain HMG-CoA reductase inhibitors of high purity, with high yields, lower production costs and suitable ecological balance.

La lovastatine, la pravastatine, la simvastatine, la mévastatine, et l'atorvastatine, ainsi que les dérivés et les analogues de celles-ci, sont connues comme inhibiteurs de la HMG-CoA réductase et utilisées comme agents antihypercholestérolémiques. La majorité de ces substances est produite par fermentation à l'aide de micro-organismes de différentes espèces, lesquelles sont identifiées comme espèces appartenant aux genres Aspergillus, Monascus, Nocardia, Amycolatopsis, Mucor, ou Penicillium. Certaines de ces substances sont par ailleurs obtenues par un traitement des produits de fermentation utilisant un procédé de synthèse chimique, ou sont le produit d'une synthèse chimique totale. La pureté du principe actif est un facteur important dans la fabrication d'un produit pharmaceutique à la fois sûr et efficace, en particulier si ce produit pharmaceutique doit être pris à long terme, afin de traiter ou de prévenir un taux de cholestérol élevé dans le plasma, l'accumulation d'impuretés provenant de produits pharmaceutiques moins purs pouvant provoquer de nombreux effets secondaires au cours du traitement médical. La présente invention concerne également un nouveau procédé industriel permettant d'isoler des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase par chromatographie de déplacement. En utilisant cette invention on peut obtenir des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase très purs avec un rendement élevé, et ce pour un coût de production inférieur et dans le respect de l'environnement.

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