Process for preparing conjugate vaccines including free...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 39/385 (2006.01) A61K 39/00 (2006.01) A61K 39/08 (2006.01) A61K 39/09 (2006.01) A61K 39/095 (2006.01) A61K 47/48 (2006.01) C07K 17/10 (2006.01)

Patent

CA 2277141

A process for preparing a protein-polysaccharide conjugate includes racting a protein with a polysaccharide to produce a mixture including a protein- polysaccharide conjugate and free protein. At least one unreacted reagent or low molecular weight component is removed from this mixture, without removing all of the free protein, to provide a purified mixture that contains the protein-polysaccharide conjugate and free protein. This purified mixture can be used as a conjugate vaccine, immunogen, or immunological reagent. Keeping the free protein in the purified mixture with the conjugate saves time and money in the conjugate production process. In another aspect of the invention, the purified mixture of the protein-polysaccharide conjugate and free protein is reacted with a hapten to produce a conjugate mixture including a hapten- protein conjugate and a hapten-protein-polysaccharide conjugate. Alternatively, the hapten-protein conjugate can be prepared first, this conjugate then reacting with a polysaccharide reagent to produce the conjugate mixture. This conjugate mixture can be treated further to remove the free hapten. The conjugate mixture, including the hapten-protein-polysaccharide conjugate and the hapten-protein conjugate, also can be used as a conjugate vaccine, immunogen, or immunological reagent.

Cette invention concerne un procédé de préparation d'un conjugué protéine-polysaccharide, lequel consiste à faire réagir une protéine avec un polysaccharide de manière à obtenir un mélange qui comprend un conjugué protéine-polysaccharide et une protéine libre. Au moins un réactif n'ayant pas réagi, ou un composant de faible poids moléculaire, est ensuite retiré de ce mélange, ceci sans retirer la totalité de la protéine libre et de manière à obtenir un mélange purifié qui contient le conjugué protéine-polysaccharide et la protéine libre. Ce mélange purifié peut être utilisé en qualité de vaccin à base de conjugués, d'immunogène ou de réactif immunologique. Le fait de conserver la protéine libre avec le conjugué dans le mélange purifié permet de réduire la durée ainsi que les coûts de production de ce conjugué. Sous un autre aspect de cette invention, le mélange purifié de conjugué protéine-polysaccharide et de protéine libre est mis en réaction avec un haptène de manière à produire un mélange de conjugués qui comprend un conjugué haptène-protéine et un conjugué haptène-protéine-polysaccharide. Dans un autre mode de réalisation, le conjugué haptène-protéine peut être préparé en premier puis mis en réaction avec un réactif à base de polysaccharide de manière à produire le mélange de conjugués. Ce mélange de conjugués peut ensuite être traité afin d'en éliminer l'haptène libre. Le mélange de conjugués, qui comprend le conjugué haptène-protéine-polysaccharide et le conjugué haptène-protéine, peut également être utilisé en qualité de vaccin à base de conjugués, d'immunogène ou de réactif immunologique.

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