C - Chemistry – Metallurgy – 07 – D
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
07
D
C07D 311/20 (2006.01) C07D 311/46 (2006.01)
Patent
CA 2439488
An improved procedure for the purification of warfarin acid. Sodium, potassium and lithium warfarin salts and the corresponding clathrates are prepared in high, pharmacopeial grade purity and good yields from the pure warfarin acid and the respective metal salt bases in suitable media. The process for preparing pure warfarin acid from crude warfarin acid starts by suspending the crude acid in a water immiscible solvent, extracting the acid into an aqueous solution of dilute base, separating the resulting aqueous phase and diluting it with a lower alkyl alcohol. The aqueous solution is filtered before being diluted with the lower alkyl alcohol. The solution is acidified to a pH of about 2 to 5 using a suitable acid, such as hydrochloric, sulfuric or phosphoric acid. The resulting suspension is stirred at a temperature of from about to 20~ C to about 60~ C, cooling the suspension below room temperature, filtering the pure warfarin acid and drying.
Cette invention concerne un procédé amélioré de purification d'acide de warfarine. Des sels de warfarine de sodium, de potassium et de lithium ainsi que les clathrates correspondants sont préparés de manière à obtenir une grande pureté pharmaceutique et un bon rendement à partir de l'acide de warfarine pur et des bases de sels métalliques respectives dans un milieu approprié. Le procédé de préparation d'acide de warfarine pur à partir d'acide de warfarine brut consiste : à suspendre l'acide brut dans un solvant immiscible dans l'eau ; à extraire l'acide dans une solution aqueuse d'une base diluée ; à séparer la phase aqueuse obtenue et à la diluer avec un alcool alkylique de faible poids moléculaire. La solution aqueuse est filtrée avant d'être diluée avec ledit alcool alkylique de faible poids moléculaire. La solution est ensuite acidifiée à un pH compris entre environ 2 et 5 au moyen d'un acide approprié, tel qu'un acide chlorhydrique, sulfurique ou phosphorique. La suspension obtenue est mélangée à une température comprise entre environ 20 ·C et 60 ·C , puis elle est refroidie à une température inférieure à la température ambiante. Enfin, le procédé consiste à filtrer l'acide de warfarine pur puis à le sécher.
Bercovici Sorin
Evron Yuval
Fuxman Osvaldo
Jakoel Mirela
Sasson Sbar
Johnston Wassenaar Llp
Taro Pharmaceutical Industries Ltd.
Taro Pharmaceuticals U.s.a. Inc.
LandOfFree
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