B - Operations – Transporting – 29 – C
Patent
B - Operations, Transporting
29
C
B29C 47/06 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/32 (2006.01) A61K 9/58 (2006.01) B29C 47/00 (2006.01) B61F 13/00 (2006.01)
Patent
CA 2647801
A process for the preparation of a bioadhesive laminate comprising a hot-melt extruded reservoir layer and a hot-melt extruded backing layer is provided. The reservoir layer comprises a thermoplastic bioadhesive composition containing an active agent. An active agent-containing thermoplastic bioadhesive hydrophilic composition is hot-melt coextruded with a hydrophobic composition to form at least a bi-layered laminate. The hydrophilic composition and the hydrophobic composition have at least one polymer in common. In addition, the melt flow index of the hydrophobic composition is within 50% of the melt flow index of the hydrophilic composition. As a result, the laminate has a uniform transverse cross-section and/or a uniform longitudinal cross-section throughout a major of the length of the laminate. Moreover, when the laminate is divided into unit doses of approximately the same size, they have a high degree of content uniformity with respect to the active agent(s) present therein.
L'invention concerne un procédé de préparation d'un stratifié bioadhésif comprenant une couche réservoir extrudée à chaud et une couche support extrudée à chaud. La couche réservoir comprend une composition bioadhésive thermoplastique contenant un agent actif. Une composition hydrophile bioadhésive thermoplastique contenant un agent actif est co-extrudée à chaud avec une composition hydrophobe pour former au moins un stratifié bicouche. La composition hydrophile et la composition hydrophobe ont au moins un polymère en commun. De plus, l'indice de fluage de la composition hydrophobe se trouve dans la limite de 50 % de l'indice de fluage de la composition hydrophile. Par conséquent, le stratifié possède une section transversale uniforme et/ou une section longitudinale uniforme sur une grande partie de la longueur du stratifié. En outre, lorsque le stratifié est divisé en doses unitaires ayant environ la même taille, celles-ci présentent un degré élevé d'uniformité de teneur en ce qui concerne le ou les agent(s) actif(s) qu'elles renferment.
Crowley Michael M.
Keen Justin M.
Koleng John J.
Zhang Feng
Auxilium International Holdings Inc.
Auxilium Pharmaceuticals Inc.
Blake Cassels & Graydon Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1635374