A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01)
Patent
CA 2723438
The present invention refers to a process for preparing a powder comprising the steps of providing at least one first component being in liquid form at ambient temperature, in particular having a viscous liquid consistency, such as for example an oil; or having a waxy consistency at ambient temperature, in particular a component which is a solid or semi-solid at ambient tem-perature and which has an onset of melting in the temperature range from 15 °C to 40 °C, providing at least one second component having a melting point or melting range in the range from above ambient temperature to below the degradation temperature of said first component, in particular in the range from above ambient temperature to 120 °C, more in particular in the range from >40 °C to 120°C, even more in particular in the range from 50°C to 120°C, even further in particular in the range from 55°C to 120°C, forming a homogenous liquid mixture comprising said at least one first component and said at least one second component by stir-ring and heating the mixture to or keeping the mixture at a temperature in the range from above the melting point or melting range of said second component and below the degradation temperature of said first component, in particular in the range from above the melting point or melting range of said second component to 120 °C, transferring the liquid mixture to at least one spray con-gealing unit by at least one transfer unit, which is adapted to keep the mixture in its liquid form during its transfer, spray congeal-ing said mixture, and isolating the powder obtained upon spray congealing. Further, the present invention refers to a process for the preparation of a solid dosage form comprising the powder resulting from the above process.
La présente invention concerne un procédé de préparation d'une poudre comprenant les étapes consistant à fournir au moins un premier composant qui soit sous forme liquide à température ambiante, ayant en particulier une consistance liquide visqueuse, tel que par exemple une huile ; ou ayant une consistance de cire à température ambiante, en particulier un composant qui est solide ou semi-solide à température ambiante et qui commence à fondre dans la plage de température allant de 15 °C à 40 °C, à fournir au moins un second composant ayant un point de fusion ou une plage de fusion dans la plage allant d'une température supérieure à la température ambiante à une température inférieure à la température de dégradation dudit premier composant, en particulier dans la plage allant d'une température supérieure à la température ambiante jusqu'à 120°C, plus particulièrement dans la plage allant de >40 °C à 120 °C, encore plus particulièrement dans la plage allant de 50 °C à 120 °C, d'autant plus particulièrement dans la plage allant de 55 °C à 120 °C. Le procédé comprend en outre les étapes consistant à former un mélange liquide homogène comprenant ledit au moins un premier composant et ledit au moins un second composant en agitant et en chauffant le mélange ou en gardant le mélange à une température dans la plage allant d'une température supérieure au point de fusion ou à la plage de fusion dudit second composant et à une température inférieure à la température de dégradation dudit premier composant, en particulier dans la plage allant d'une température supérieure au point de fusion ou à la plage de fusion dudit second composant jusqu'à 120 °C, à transférer le mélange liquide dans au moins une unité de congélation par pulvérisation grâce à au moins une unité de transfert, qui est adaptée pour garder le mélange sous sa forme liquide pendant son transfert, à congeler par pulvérisation ledit mélange, et à isoler la poudre obtenue par congélation par pulvérisation. En outre, la présente invention concerne un procédé de préparation d'une forme galénique solide comprenant la poudre résultant du procédé ci-dessus.
Faure Anne
Kiekens Filip Rene Irena
Mertens Roel Jos M.
Voorspoels Jody Firmin Marceline
Fetherstonhaugh & Co.
Gruenenthal Gmbh
LandOfFree
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