A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 39/385 (2006.01)
Patent
CA 2692340
The present invention concerns the biotechnology sector and more specifically human healthcare. In particular, the present invention describes a vaccine composition for therapeutic use thereof on cancer patients. The vaccine composition described in the present invention has as active principle a chemical conjugate of human recombining Epidermic Growth Factor (hrEGF) and recombining protein P64k. In addition, specific conditions are described for performing a conjugation reaction which produces said chemical conjugate in a controlled and reproducible manner. In another embodiment the present invention concerns a method for purification of the chemical conjugate which not only provides greater purity for the therapeutic composition, but surprisingly increases the immunogenic activity, causing significant increases in the anti-EGF antibody titres in humans. In addition the present invention provides the methodology for producing a vaccine preparation with more than one type of dose presentation (total milligrams of EGF-P64k conjugates/vial). This versatility in the presentation of the vaccine preparation enables the immunization dose per patient to be increased, but without involving an increase in immunization frequency and/or the number of immunization sites. Finally, the present invention involves a healthcare method for producing the vaccine for cancer therapy, administered by parenteral means.
La presente invención se relaciona con la rama de la biotecnología y mas específicamente con la salud humana. Particularmente, la presente invención describe una composición vacunal para su uso terapéutico en pacientes de cáncer. La composición vacunal descrita en la presente invención tiene como principio activo un conjugado químico entre el Factor de Crecimiento Epidérmico humano recombinante (hrEGF) y la proteína recombinante P64k. Además, se describen condiciones específicas para la realización de una reacción de conjugación que permiten obtener de manera controlada y reproducible dicho conjugado químico. En otro aspecto la presente invención se relaciona con un procedimiento para la purificación del conjugado químico que no solo le aporto mayor pureza a la composición vacunal terapéutica, sino que sorprendentemente incremento la actividad inmunogénica, provocando incrementos significativos en los títulos de anticuerpos anti EGF en humanos. Adicionalmente la presente invención proporciona la metodología para lograr un preparado vacunal con más de un tipo de presentación de dosis (miligramos totales de conjugados EGF-P64k/vial). Esta versatilidad en la presentación del preparado vacunal permite incrementar la dosis de inmunización por paciente, sin que esto conlleve a aumentar la frecuencia de inmunización y/o el número de sitios de inmunización. Por ultimo, la presente invención involucra un procedimiento sanitario para la obtención del preparado vacunal para la terapia del cáncer, administrado por vía parenteral.
Albisa Novo Airama
Calvo Gonzalez Loany
Chico Veliz Ernesto
Crombet Ramos Tania
Cuevas Fiallo Ariadna
Centro de Inmunologia Molecular
Macrae & Co.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1489646