A - Human Necessities – 61 – F
Patent
A - Human Necessities
61
F
A61F 2/24 (2006.01)
Patent
CA 2285233
Heart valve leaflet selection methods and apparatuses which subject individual leaflets to loads and measure the resulting deflection to more reliably group leaflets of similar physical characteristics for later assembly in prosthetic heart valves. The deflection testing may be accomplished using a variety of test set ups which are designed to impart a load on the leaflet which simulates the actual loading within a heart valve. The results from a number of deflection tests are used to categorize individual leaflets, which data can be combined with other data regarding the characteristics of the leaflet to better select leaflets for assembly into a multi-leaflet heart valve. In one embodiment, the deflection test is combined with an intrinsic load test, and leaflets having similar deflection and intrinsic load values used in the same heart valve. One apparatus for testing the leaflets includes a frame for securing the arcuate cusp of the leaflet while the straight coapting edge remains free, to simulate the actual leaflet mounting configuration within the heart valve prosthesis. The frame may include a lower portion having a recess for the leaflet and plurality of receptor holes around the peripheral edge of the recess, and an upper portion having a plurality of needles which extend downward through the leaflet and into the receptor holes and secure the edges of the leaflet.
L'invention concerne des appareils et des procédés de sélection de valve pour valvule cardiaque, ces appareils permettant de soumettre des valves individuelles à des charges et de mesurer la déflexion obtenue de façon à regrouper plus fiablement des valves de caractéristiques physiques identiques en vue de les assembler dans des valvules prothétiques. Le test de déflexion peut être réalisé au moyen de différents groupes de tests qui sont conçus pour imprimer une charge sur la valve, simulant ainsi la charge réelle dans une valvule cardiaque. Les résultats issus d'un certain nombre de tests de déflexion sont utilisés pour classer par catégorie les valves individuelles, ces données pouvant être combinées avec d'autres données concernant les caractéristiques de la valve pour mieux sélectionner les valves en vue de les assembler dans une valvule cardiaque à plusieurs valves. Selon une réalisation, le test de déflexion est combiné à un test de charge intrinsèque, les valves ayant une déflexion similaire et les valeurs de charge intrinsèque étant utilisées dans la même valvule cardiaque. L'invention concerne également un appareil de test des valves comprenant un cadre permettant de fixer la lame valvulaire arquée de la valve tandis que le bord d'adaptation droit reste libre de façon à simuler la configuration réelle de montage de la valve dans la prothèse de la valvule cardiaque. Le cadre peut comporter une partie inférieure pourvue d'un évidement pour loger la valve et d'une pluralité de trous récepteurs situés sur la périphérie de l'évidement, et une partie supérieure pourvue d'une pluralité d'aiguilles qui s'étendent vers le bas dans la valve et dans les trous récepteurs, fixant ainsi les bords de la valve.
Guo Xiaoming G.
Huynh Van Le
Kafesjian Ralph
Lam Hung Ly
Nguyen Than
Baxter International Inc.
Edwards Lifesciences Corporation
Sim & Mcburney
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1655914