A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 47/36 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/19 (2006.01) A61K 38/17 (2006.01) A61K 38/21 (2006.01) A61K 38/44 (2006.01) A61K 38/48 (2006.01) A61L 27/20 (2006.01) A61L 27/22 (2006.01) A61L 27/54 (2006.01)
Patent
CA 2465248
Described are heat stable aqueous solutions or gels comprising a biologically effective amount of a protein and an effective stabilizing amount of a polysaccharide gum as well as heat stable solutions or gels suitable for use in an implantable drug delivery device at body temperature. Also disclosed are lyophilized compositions having biologically activity, where such lyophilized compositions are formed by lyophilozing the stabilized solutions or gels of the invention. Such lyophilized powders can be used after reconstitution with an amount of aqueous that provide an effective stabilizing concentration of polysaccharide and a pharmaceutically acceptable amount of therapeutic protein particularly against thermal and oxidative stress.
L'invention concerne des solutions ou des gels aqueux stables à la chaleur qui comprennent une quantité biologiquement efficace d'une protéine et une quantité stabilisante efficace d'une gomme glucidique. L'invention traite aussi de solutions ou de gels stables à la chaleur prévus pour être utilisés dans un dispositif d'administration de médicament pouvant être implanté, à la température du corps. L'invention a aussi pour objet des compositions lyophilisées qui présentent une activité biologique, où des compositions lyophilisées de ce type sont formées par la lyophilisation de solutions ou de gels stabilisés selon l'invention. Des poudres lyophilisées de ce type peuvent être utilisées après reconstitution avec une quantité de solution aqueuse qui assure une concentration de polysaccharide stabilisante efficace et une quantité pharmaceutiquement acceptable d'une protéine thérapeutique. Ces poudres présentent une grande résistance aux contraintes thermiques et d'oxydation.
Alavattam Sreedhara
Brody Richard
Jones Randy L.
Battelle Memorial Institute
Macpherson Leslie & Tyerman Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1463523