Pulmonary delivery of aerosolized medicaments

Details Pulmonary delivery of aerosolized medicaments Pulmonary delivery of aerosolized medicaments

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/19 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 38/57 (2006.01) A61M 11/00 (2006.01) A61M 15/00 (2006.01)

Patent

CA 2218116

According to the subject invention, dispersible dry powder pharmaceutical- based compositions are provided, including methods for their manufacture and dry powder dispersion devices. A dispersible dry power pharmaceutical-based composition is one having a moisture content of less than about 10 % by weight (%w) water, usually below about 5 %w and preferably less than about 3 %w; a particle size of about 1.0-5.0 µm mass median diameter (MMD), usually 1.0-4.0 µm MMD, and preferably 1.0-3.0 µm MMD; a delivered dose of about >30 %, usually >40 %, preferably >50 %, and most preferred >60 %; and an aerosol particle size distribution of about 1.0-5.0 µm mass median aerodynamic diameter (MMAD), usually 1.5-4.5 µm MMAD, and preferably 1.5- 4.0 µm MMAD. Such composistions are of pharmaceutical grade purity.

Il est présenté, dans le cadre cette invention, des compositions sèches pulvérulentes dispersables de nature médicamenteuse, ainsi que des procédés visant à leur fabrication et des dispositifs de dispersion desdites poudres. Une telle composition, qui possède une teneur en eau, mesurée en pourcentage pondéral, inférieure à 10 % environ, d'ordinaire en dessous de 5 % et de préférence inférieure à 3 %, a une taille particulaire d'un diamètre médian massique (DMM) compris entre environ 1,0 et 5,0 mu m, d'ordinaire entre 1,0 et 4,0 mu m et de préférence entre 1,0 et 3,0 mu m. La dose délivrée de cette composition est approximativement supérieure à 30 %, d'ordinaire supérieure à 40 %, de préférence supérieure à 50 % et idéalement supérieure à 60 % et sa granularité présente un diamètre aérodynamique moyen en masse (DAMM) compris entre environ 1,0 et 5,0 mu m, d'ordinaire entre 1,5 et 4,5 mu m et de préférence entre 1,5 et 4,0 mu m. Ces compositions sont d'une pureté de qualité pharmaceutique.

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