C - Chemistry – Metallurgy – 07 – C
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
07
C
C07C 209/84 (2006.01) A61K 31/137 (2006.01) A61P 31/10 (2006.01) C07C 211/30 (2006.01)
Patent
CA 2598846
Process for the purification from non-metal contaminants of the allylamine pharmaceutical terbinafine of formula (I) in free base form or acid addition salt form, by distilling crude terbinafine base, preferably by short path distillation, e.g. at a temperature above 100~C and reduced pressure, e.g. 0.2 mbar (method A), optionally together with salt formation of the resultant product under simultaneous precipitation of pure trans isomer (method B), and recovering the pure product in free base or acid addition salt form. Detection of non-metal contaminants such as substance A of formula (II) is preferably effected by RP HPLC analysis with UV detection.
L~invention concerne un processus d~élimination des contaminants non métalliques de la terbinafine pharmaceutique allylamine de la formule (I) sous forme de base libre ou sous forme de sel d~addition d~acide, en distillant une base de terbinafine brute, de préférence par distillation de courte distance, par exemple à une température supérieure à 100°C et une pression réduite, par exemple 0,2 mbar (procédé A), éventuellement avec la formation de sel du produit résultant avec une précipitation simultanée de pur isomère trans (procédé B), et en récupérant le produit pur sous forme de base libre ou sous forme de sel d~addition d~acide. La détection de contaminants non métalliques comme la substance A de la formule (II) se déroule de préférence par analyse RP HPLC avec détection UV.
Beutler Ulrich
Fuenfschilling Peter
Penn Gerhard
Roth Alfons
Fetherstonhaugh & Co.
Novartis Ag
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2053865