Quantitative lateral flow system and assay

G - Physics – 01 – N

Patent

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G01N 33/48 (2006.01) G01N 33/50 (2006.01) G01N 33/558 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/74 (2006.01)

Patent

CA 2568252

The present invention relates to a lateral flow assay and system, including a test strip, for detection and quantification of analytes in samples, where the assay is volume independent, and the sample size is less than about 100 ~l, where the test strip includes a first membrane (12, 18) that is in capillary contact with an optional second membrane, the second membrane (9), if present is in capillary contact with an optional third membrane (13), containing a mobilizable detectable agent, or with a fourth membrane (9), all such membranes being in fluid contact with a fifth membrane (14), a sixth membrane (15), optionally a seventh membrane (16), a capture band (5) for capturing the analyte and at least one control band (6, 7), where the test strip is configured to support removal of red blood cells from the sample and to allow uni-directional or bi-directional fluid flow of fluid.

L'invention concerne un système et une analyse quantitative de flux latéral comprenant une bande d'essai, servant à détecter et à quantifier des analytes dans des échantillons, tels que des échantillons contenant des cellules et un fluide. L'analyse selon l'invention est indépendante du volume et la taille d'échantillon est inférieure à environ 100 µl. La bande d'essai comprend une première membrane, telle qu'un filtre d'échantillon, en contact capillaire avec une deuxième membrane facultative, telle qu'un collecteur de fluide. La deuxième membrane, si elle existe, est en contact capillaire avec une troisième membrane facultative, telle qu'un tampon conjugué contenant un agent détectable et mobilisable, ou avec une quatrième membrane, qui est une bande chromatographique, contenant facultativement un agent détectable et mobilisable, toutes les membranes étant en contact de fluide avec une cinquième membrane, telle qu'un tampon, une sixième membrane, telle qu'un tampon absorbant, facultativement une septième membrane, qui est également un tampon absorbant, une bande de capture destinée à capturer l'analyte et au moins une bande de contrôle. En variante, la bande chromatographique contient l'agent détectable et mobilisable à la place du tampon conjugué, la bande d'essai étant configurée pour faciliter l'élimination des globules rouges de l'échantillon et pour permettre un écoulement de fluide unidirectionnel ou bidirectionnel du filtre d'échantillon vers la bande de capture, ledit écoulement étant retenu dans ladite bande et détecté sur ladite bande.

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