Quick disintegrating tablet in buccal cavity and production...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01)

Patent

CA 2323734

The present invention relates to a quick disintegrating tablet in buccal cavity, comprising: a mixture, comprising a drug, a sugar (A), and an amorphous sugar (B), and after it is forming a tablet, it is humidified and dried. In particularly, the present invention relates to a quick disintegrating tablet in buccal cavity comprising: a mixture; comprising a drug, a sugar (A), and an amorphous sugar (B) which an amorphous-forming sugar in crystalline state is dissolved in a medicinally permitted solvent, the amorphous sugar is obtained from this solution by removing the solvent, and after it is forming a tablet, and it is humidified and dried. The tablet in the present invention is to provide stability against moisture at preserved, because the amorphous sugar changed to the crystalline state in a nonreversible reaction after it is humidified and dried in a manufacturing process. The tablet in the present invention is to further provide a design for the pharmaceutical preparation with respect to the stability of a drug, because the tablet is manufactured by one kind of a sugar and an amorphous sugar. Furthermore, the tablet in the present invention is to provide a production process by utilizing a common granulating machine and by utilizing a common tablet machine.

L'invention concerne des comprimés à désintégration rapide dans la cavité orale, lesquels contiennent des médicaments, des saccharides (A) et des saccharides amorphes (B) et sont produits par moulage et ensuite séchage sous humidité. Plus particulièrement, l'invention concerne des comprimés obtenus par dissolution des médicaments, des saccharides (A) et des saccharides (B) lesquels sont à l'état cristallin et peuvent être convertis en une forme amorphe dans un solvant acceptable sur le plan pharmaceutique, et ensuite par élimination du solvant de la solution résultante suivie d'un séchage, puis d'un moulage du mélange obtenu contenant les saccharides amorphes (B), et ensuite par séchage de ceux-ci sous humidité. Dans le procédé de production de ces comprimés, les saccharides amorphes sont convertis de façon irréversible en saccharides cristallins après l'étape de séchage sous humidité. Ainsi, ces comprimés sont stables à l'humidité pendant leur conservation et ils peuvent conserver une stabilité de comprimé constante. De plus, dans ces comprimés, les saccharides précités et les saccharides amorphes peuvent être produits à partir de saccharides d'un type unique, ce qui permet une conception de préparation en prenant en considération la stabilité des médicaments. En outre, ces comprimés rendent possible un procédé de production utilisant des granulateurs et des machines de fabrication de comprimés classiques.

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