A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 47/12 (2006.01) A61K 38/28 (2006.01) A61P 3/10 (2006.01)
Patent
CA 2702057
Injectable insulin formulations with improved stability and rapid onset of action are described herein. The formulations may be for subcutaneous, intradermal or intramuscular administration, In the preferred embodiment, the formulations are administered via subcutaneous injection. The formulations contain insulin in combination with a chelator and dissolution agent, and optionally additional excipients. In the preferred embodiment, the formulation contains human insulin, a zinc chelator such as EDTA and a dissolution agent such as citric acid. These formulations are rapidly absorbed into the blood stream when administered by subcutaneous injection, In the preferred embodiment, the insulin is provided as a dry powder in a sterile vial. This is mixed with a diluent containing a pharmaceutically acceptable carrier, such as water, a zinc chelator such as EDTA and a dissolution agent such as citric acid shortly before or at the time of administration. In another embodiment, the insulin is stored as a frozen mixture, ready for use upon thawing.
L'invention concerne des formulations d'insuline injectable ayant une stabilité améliorée et un début d'action rapide. Les formulations peuvent être destinées à une administration sous-cutanée, intradermique ou intramusculaire. Dans le mode de réalisation préféré, les formulations sont administrées par l'intermédiaire d'une injection sous-cutanée. Les formulations contiennent de l'insuline en combinaison avec un agent chélatant et un agent de dissolution, et éventuellement des excipients additionnels. Dans le mode de réalisation préféré, la formulation contient de l'insuline humaine, un agent chélatant au zinc tel que l'acide éthylène-diamine-tétracétique (EDTA) et un agent de dissolution comme l'acide citrique. Ces formulations sont rapidement absorbées dans le flux sanguin quand elles sont administrées par injection sous-cutanée. Dans le mode de réalisation préféré, l'insuline est fournie sous la forme d'une poudre sèche dans une fiole stérile. Elle est mélangée avec un diluant contenant un support pharmaceutiquement acceptable, comme de l'eau, un agent chélatant tel que l'EDTA et un agent de dissolution comme l'acide citrique peu de temps avant ou au moment de l'administration. Dans un autre mode de réalisation, l'insuline est stockée sous la forme d'un mélange congelé, prêt pour l'utilisation après décongélation.
Pohl Roderike
Steiner Solomon S.
Bereskin & Parr Llp/s.e.n.c.r.l.,s.r.l.
Biodel Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1760089