A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01)
Patent
CA 2569321
The invention relates to a rapidly dispersible, fine-grained, separation- resistant film coating agent for coating pharmaceutical dosage forms, consisting of a) 40 - 90 wt % of a polyvinyl alcohol-polyether graft copolymer (component A), b) 1 - 20 wt. % of a polyvinyl pyrrolidone or a vinyl pyrrolidone-vinyl acetate copolymer with a K-value of between 10 and 100 (component B), c) 10 - 60 wt. % of an organic or inorganic pigment with an average particle size that is less than 8 µm (component C), d) 0.5 - 15 wt. % of a surfactant with an HLB value that is greater than 10 (component D) and e) 0 - 30 wt % of additional conventional coating constituents (component E). In said agent, the particles of component C are embedded in a coherent polymer matrix and the quantity of components A to E totals 100 wt. %.
L'invention concerne un agent d'enrobage pulvérulent en fines particules, à dispersion rapide et résistant à la séparation, destiné à enrober des formes galéniques pharmaceutiques, comprenant : a) entre 40 et 90 % en poids d'un copolymère greffé polyvinylalcool-polyéther (composant A) ; b) entre 1 et 20 % en poids d'une polyvinylpyrrolidone ou d'un copolymère vinylpyrrolidone-vinylacétate présentant une valeur K comprise entre 10 et 100 (composant B) ; c) entre 10 et 60 % en poids de pigments organiques ou inorganiques présentant une granulométrie moyenne inférieure à 8 µm (composant C) ; d) entre 0,5 et 15 % en poids d'un tensioactif présentant une valeur HBL supérieure à 10 (composant D), et ; e) entre 0 et 30 % en poids d'ingrédients de revêtement habituels supplémentaires (composant E) dans lesquels les particules du composant C sont intégrées dans une matrice polymère cohérente. Selon l'invention, la quantité totale des composants A à E est égale à 100 %.
Angel Maximilian
Habich Andreas
Kolter Karl
Basf Aktiengesellschaft
Robic
LandOfFree
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