C - Chemistry – Metallurgy – 07 – K
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
07
K
C07K 14/565 (2006.01)
Patent
CA 2658715
Human interferon-ß protein analogs in which the asparagine at position 25, numbered in accordance with native human interferon-ß, is recombinantly replaced with an aspartate residue exhibit a biological activity of human interferon-ß (e.g. IFN-ß 1b) at an increased level relative to IFN-ß 1b. These analogs are obtained by introducing a gene coding for Asp25 IFN-ß into a cell and expressing the recombinant protein. The resulting IFN-ß protein analog is suitable for large scale manufacturing for incorporation in HA-containing or HA-free therapeutics for treatment of diseases including multiple sclerosis. A reduced Lys endoproteinase-C peptide map technique that produces a fingerprint profile for proteins using an enzymatic digest followed by RP-HPLC is also useful in quality control as an ID test for the IFN-ß protein analog products.
L'invention concerne des analogues de la protéine de l'interféron-.beta. humain dans lesquels l'asparagine en position 25, numérotée conformément à l'interféron-.beta. humain natif, est remplacée de façon recombinante par un résidu aspartate, lesquels analogues présentent une activité biologique de l'interféron-.beta. humain (par exemple, IFN-.beta. 1b) à un niveau augmenté par rapport à IFN-.beta. 1b. Ces analogues sont obtenus par l'introduction d'un gène codant pour Asp25 IFN-.beta. dans une cellule et exprimant la protéine recombinante. L'analogue de la protéine IFN-.beta. résultant est approprié pour une fabrication à grande échelle pour une incorporation dans des produits thérapeutiques contenant HA ou exempts de HA pour le traitement de maladies comprenant la sclérose en plaque. Une technique de cartographie peptidique réduite de l'endoprotéinase Lys-C produisant un profil d'empreinte pour des protéines à l'aide d'un produit de digestion enzymatique suivi par une chromatographie liquide à haute performance en phase inverse (RP-HPLC) est également utile en contrôle qualité en tant que test ID pour les produits analogues de la protéine IFN-.beta..
Furuya Kenji
Johnson-Jackson Deborah
Larson Douglas
Zaror Isabel
Fetherstonhaugh & Co.
Novartis Ag
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1715522