Ribavirin-pegylated interferon alfa induction hcv...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 38/21 (2006.01) A61K 31/7056 (2006.01) A61P 31/14 (2006.01)

Patent

CA 2354536

The use of ribavirin and interferon alpha for the manufacture of pharmaceutical compositions for treating a patient having chronic hepatitis C infection, e.g., a patient having HCV genotype 1, 2 or 3, to eradicate detectable HCV-RNA by a method comprising administering an effective amount of ribavirin in association with an effective amount of pegylated interferon alpha, characterised in that treating patients having chronic hepatitis C infections is effected in two treatment time periods: (a) a first treatment time period of at least 20 to 30 wherein a therapeutically effective amount of ribavirin and a therapeutically effective induction dosing amount of pegylated interferon-alfa, e.g., pegylated interferon-alfa-2b sufficient to at least substantially lower, and preferably to eradicate, detectable HCV-RNA, are administered; and (b) a second treatment time period of at least 20 to 30 weeks wherein a therapeutically effective amount of ribavirin and a therapeutically effective amount of pegylated interferon-alfa are administered sufficient to maintian no detectable HCV-RNA for at least 20-30 weeks are administered after the end of the first treatment time period and to maintain no detectable HCV-RNA for at least 24 weeks after the end of the second treatment time period is disclosed.

L'invention concerne l'utilisation de ribavirine et d'interféron alpha pour la préparation de compositions pharmaceutiques dans le traitement d'un patient souffrant d'hépatite C chronique, notamment un patient dont le génotype du VHC est 1, 2 ou 3. Cette utilisation vise à éradiquer le taux de l'ARN du VHC détectable en mettant un oeuvre un procédé consistant à administrer une quantité efficace de ribavirne associée à une quantité efficace d'interféron alpha pégylé. Le traitement du patient souffrant d'hépatite C chronique s'effectue en deux temps : a) une première période d'au moins 20 à 30 semaines au cours de laquelle on administre une quantité thérapeutiquement efficace de ribavirine et une quantité inductive thérapeutiquement efficace d'interféron alpha pégylé, à savoir l'interféron alpha pégylé 2b en doses suffisantes pour diminuer considérablement et supprimer, dans la mesure du possible, le taux de l'ARN du VHC détectable; et b) une seconde période de traitement s'étendant sur 20 à 30 semaines au cours de laquelle on administre une quantité thérapeutiquement efficace de ribavirine et une quantité thérapeutique efficace d'interféron alpha pégylé en quantités suffisantes pour que le taux de l'ARN du VHC ne soit pas détectable pendant au moins 20 à 30 semaines après la fin de la période du premier traitement et en quantités suffisantes pour que le taux de l'ARN VHC ne soit pas détectable pendant au moins 24 semaines une fois que le second traitement est terminé.

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