Risk assessment for adverse drug reactions

Details Risk assessment for adverse drug reactions Risk assessment for adverse drug reactions

C - Chemistry, Metallurgy

12

Q

C12Q 1/68 (2006.01)

Patent

CA 2544369

The present invention provides a method of predicting the risk of a patient for developing adverse drug reactions, particularly Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), or drug hypersensitivity syndrome (HSS). It was discovered that an HLA-13 allele, HLA-B* 1502, is associated with SJS/TEN that is induced by a variety of drugs. The correlation with HLA- B* 1502 is most significant for carbamazepine-induced SJS/TEN, wherein all the patients tested have the HLA-13*1502 allele. In addition, another HLA-13 allele, HLA-B*5801, is particularly associated with SJS/TEN or HSS induced by allopurinol. Milder cutaneous reactions, such as maculopapular rash, erythema multiforme (EM), urticaria, and fixed drug eruption, are particularly associated with a third allele, HLA-13*4601. For any of the alleles, genetic markers (e.g., HLA markers, microsatellite, or single nucleotide polymorphism markers) located between the DRB1 and HLA-A region of the specific HLA-B haplotype can also be used for the test.

La présente invention se rapporte à un procédé permettant de prédire le risque qu'un patient développe des réactions indésirables à des médicaments, en particulier le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN), ou le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (HSS). Il a été constaté qu'un allèle HLA-13, HLA-B* 1502, était associé aux syndromes SJS et TEN, qui sont induits par une variété de médicaments. La corrélation avec HLA-B* 1502 est particulièrement marquée pour le SJS ou la TEN induits par la carbamazépine, dans lesquels tous les patients testés possédaient l'allèle HLA-B* 1502. De plus, un autre allèle HLA-B, HLA-B* 5801, est associé particulièrement au SJS, à la TEN ou au HSS induits par l'allopurinol. Des réactions cutanées moins virulentes, telles que le rash maculopapulaire, l'érythème polymorphe (EM), l'urticaire et l'éruption médicamenteuse fixe, sont particulièrement associées à un troisième allèle, HLA-13*4601. Pour tous ces allèles, des marqueurs génétiques (par ex., des marqueurs HLA, des marqueurs microsatellites ou des marqueurs du polymorphisme d'un seul nucléotide) situés entre les régions DRB1 et HLA-A du haplotype HLA-B spécifique peuvent également être utilisés pour réaliser le test.

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