Self-expandable stent and stent-graft and method of using them

A - Human Necessities – 61 – F

Patent

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Details

A61F 2/04 (2006.01) A61F 2/06 (2006.01)

Patent

CA 2499888

This invention is a medical device and a method of using it. The device is a foldable stent or stent-graft which may be delivered with (or on) a catheter or via surgical or other suitable techniques. The device is then expanded or unfolded. The expandable stent structure preferably utilizes at least one torsional member generally aligned with the longitudinal axis of the stent. The stent preferably has an undulating shape. It may be helically deployed to form the generally cylindrical shape eventually deployed as the stent or it may be formed of one or more rings. The structure desirably is aligned to allow those undulating shapes in adjacent rings or turns of the helix to be in phase. The adjacent undulating shapes may be held in that phased relationship using a flexible linkage, often made of a polymeric material. The stent's configuration allows it to be folded or otherwise compressed to a very small diameter prior to deployment without changing the length of the stent. The stent is self-expanding, kink-resistant, easily bent along its longitudinal axis, does not change its length during that expansion, and is able to provide collapsible support for otherwise frangible graft material. The graft component cooperating with the stent is tubular and may be a biocompatible polymeric or collagenous material or combinations of the two which may, if desired, be reinforced with fibers. The invention involves procedures for deploying stents or stent-grafts which have been folded, bound, or otherwise collapsed to significantly smaller diameters for insertion into a human or animal body. The deployment procedures may involve the use of an outer sleeve to maintain the stent or stent-graft at a reduced diameter or may involve a "slip-line" to hold and then to release the device.

L'invention porte sur un dispositif médical et une méthode d'utilisation de celui-ci. Le dispositif est une endoprothèse pliable, qui peut être installée à l'aide d'un cathéter, par chirurgie ou par une autre technique valable. Le dispositif est par la suite déployé. De préférence, la structure de l'endoprothèse déployable fait appel à au moins un élément de torsion généralement aligné avec l'axe longitudinal de l'endoprothèse. L'endoprothèse est préférablement de forme ondulée. Elle peut se déployer de façon hélicoïdale pour donner une forme généralement cylindrique, qui sera par la suite utilisée comme endoprothèse ou elle peut être formée d'un ou de plusieurs anneaux. Il est souhaité que la structure soit droite pour permettre à ces formes ondulées présentes dans les anneaux adjacents ou spires de l'hélice d'être en phase. Les formes ondulées adjacentes peuvent être maintenues en phase à l'aide d'un pontage flexible, souvent à base de polymère. En raison de sa configuration, l'endoprothèse peut être repliée ou sinon, comprimée jusqu'à un très petit diamètre avant son déploiement, sans que sa longueur soit modifiée. L'endoprothèse est auto- déployable, résiste à l'entortillement et peut facilement se plier le long de l'axe longitudinal. Sa longueur n'est pas modifiée au cours de cette expansion. Par ailleurs, elle fournit un soutien réversible aux greffons fragiles. La partie du greffon coopérant avec l'endoprothèse est tubulaire et peut être constituée d'un polymère ou d'un collagène biocompatible ou d'une combinaison des deux, laquelle, si on le désire, peut être renforcée avec des fibres. L'invention porte également sur des méthodes destinées au déploiement d'endoprothèses ayant été repliées, attachées ou escamotées à un diamètre considérablement plus petit pour permettre leur insertion dans le corps d'un être humain ou d'un animal. La méthode de déploiement peut comprendre l'utilisation d'une gaine externe permettant de maintenir l'endoprothèse à un diamètre réduit ou d'un cathéter de type « slip-line » permettant de retenir, puis de libérer le dispositif.

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