Self-performing immunochromatographic device

G - Physics – 01 – N

Patent

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Details

167/44, 150/9

G01N 33/558 (2006.01) G01N 33/543 (2006.01) G01N 37/00 (2006.01)

Patent

CA 2026843

Improved chromatographic strip binding assay devices are provided for determining the presence or amount of an analyte present in a patient sample. Assay label reagents interact with capture reagents immobilized in a testing region on the strip substrate to generate a visually detectable image indicative of the test result. The test result images include a minus sign (-) to indicate a negative test result for analyte which image is generated if the suspect analyte is absent in the patient sample and a plus sign (+) to indicate a positive test result for analyte which image is generated if the suspect analyte is present or is present at a pre-determined concentration in the patient sample. The immobilized capture reagents responsible for the location and configuration of the test result images are applied to the strip at an angled orientation with respect to the fluid flow direction of the strip to ensure that sharp substantially complete test result images are formed during performance of the assay. The devices provide substantially self-performing assays having inherently clear test results which are not subject to misinterpretation by the skilled or untrained user.

Des dispositifs améliorés d'essai de liaison sur bande de chromatographie sont fournis pour déceler la présence d'un analyte dans un échantillon provenant d'un patient, ou pour en déterminer la quantité. Les réactifs d'essai marqués entrent en interaction avec les réactifs de capture immobilisés dans une zone d'essai sur le substrat de la bande et produisent une image visuellement détectable indiquant le résultat de l'essai. Les images du résultat de l'essai comprennent un signe (-) pour indiquer un résultat négatif pour l'analyte dont l'image est produite si l'analyte suspect est absent de l'échantillon du patient, et un signe + pour indiquer un résultat positif pour l'analyte dont l'image est produite si l'analyte suspect est présent, ou présent à une concentration déterminée, dans l'échantillon. Les réactifs de capture immobilisés responsables de l'emplacement et de la configuration des images des résultats de l'essai sont appliqués sur la bande en angle par rapport à la direction d'écoulement du liquide sur la bande pour faire en sorte que l'on obtienne des images de résultat claires substantiellement complètes durant l'exécution de l'essai. Les dispositifs fournissent des essais substantiellement auto-performants donnant des résultats essentiellement clairs qui ne prêtent pas à une fausse interprétation de la part de l'utilisateur, expérimenté ou non.

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