Serological diagnosis of chagas' disease

G - Physics – 01 – N

Patent

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Details

IPC codes

G01N 33/569 (2006.01) A61K 39/005 (2006.01) C07K 14/44 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01) A61K 39/00 (2006.01)

Type

Patent

Patent number

CA 2309705

Description

A chemiluminescent (CL)-ELISA method with purified and complex antigens of Trypanosoma cruzi is proposed for the specific and sensitive diagnosis of Chagas' disease in patients and blood bank samples. A trypomastigote specific antigen (A & T) together with an epimastigote extract (EpEx), used as a control of sensitivity, are the preparations used. The high sensitivity of the CL-ELISA method permits the use of extremely small amounts of antigen and allows a serum dilution in routine tests as high as 1:2,000, thus reducing the nonspecific or false-positive reactions to a minimum. The use of the A & T purified antigen eliminates cross-reactivities with other infectious agents, detects active infection, and serves to monitor chemotherapy in chronic patients. The use of the EpEx antigenic preparation not only confirms the positive results with A & T but also, in case of discrepancy suggests other infections such as leishmaniasis. In comparison with current tests used in major blood banks, the CL-ELISA method with A & T and EpEx antigens, tested in parallel, proved to be clearly superior either by eliminating indeterminate results or by increasing the statistics of diagnosed positive samples.

L'invention concerne un procédé par chimiluminescence (CL)-ELISA avec des antigènes purifiés et complexes de Trypanosoma cruzi permettant de diagnostiquer de manière spécifique et sensible la maladie de Chagas chez des patients et dans des échantillons sanguins. Les préparations utilisées sont un antigène spécifique trypomastigote (A & T) et un extrait d'épimastigote (EpEx) permettant de réguler la sensibilité. La forte sensibilité du procédé CL-ELISA permet une utilisation de quantité extrêmement petite d'antigène et une dilution de sérum dans des tests de routine de 1:2000, réduisant au minimum ainsi les réactions non spécifiques ou faux-positifs. L'utilisation de l'antigène purifié A & T élimine les réactivités croisées avec d'autres agents d'infection, détecte l'infection active et permet de surveiller la chimiothérapie chez les patients chroniques. L'utilisation de la préparation antigène EpEx ne confirme pas seulement les résultats positifs avec A & T mais suggère, lors de divergences, d'autres infections telles que la leishmaniose. Comparé à d'autres tests courants utilisés dans les banques de sang principales, le procédé CL-ELISA avec les antigènes A & T et EpEx, testé en parallèle, s'est avéré nettement plus efficace en éliminant des résultats indéterminés ou en augmentant les statistiques d'échantillons positifs diagnostiqués.

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