A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/4178 (2006.01)
Patent
CA 2720592
A dry formulation or granulation of eprosartan mesylate is described which comprises eprosartan mesylate in particulate form with a particle size, wherein at least 65 v/v % eprosartan mesylate particles fall in a particle size range of from 2 to 27 µm. In another aspect, a dry formulation or granulation of eprosartan mesylate comprises eprosartan mesylate combined with an excipient which at least comprises a PEG having molecular weight in the range of 400 to 20000 and mannitol. Further described is a single dosage pharmaceutical formulation such as tablet obtained from such a dry formulation or granulation of eprosartan mesylate by direct compression or dry granulation. A dry formulation or granulation of eprosartan mesylate, or a process for the preparation thereof is also described, which comprising eprosartan mesylate in particulate form mixed with one or more excipients or additives in a way that a limited water activity is obtained. The dry formulation or granulation of eprosartan mesylate can be directly compressed or processed by dry granulation, while maintaining the eprosartan mesylate in only one stable form. Suitable prophylactic and/or therapeutic uses are also described.
L'invention concerne une formulation ou granulation sèche de mésylate d'éprosartan qui comprend du mésylate d'éprosartan sous forme de particules dont la taille est telle qu'au moins 65 % en volume/volume des particules de mésylate d'éprosartan soient comprises dans une plage de 2 à 27 µm. Un autre aspect propose une formulation ou granulation sèche de mésylate d'éprosartan qui contient du mésylate d'éprosartan combiné avec un excipient qui présente au moins un PEG dont le poids moléculaire est compris dans la plage de 400 à 20 000 et du mannitol. L'invention concerne en outre une formulation pharmaceutique en dose unitaire, par exemple un comprimé obtenu à partir de cette formulation ou granulation sèche de mésylate d'éprosartan par compression directe ou granulation à sec. L'invention concerne également une formulation ou granulation sèche de mésylate d'éprosartan ou un procédé pour sa préparation, la formulation ou granulation sèche contenant le mésylate d'éprosartan sous forme de particules mélangées avec un ou plusieurs excipients ou additifs de manière à obtenir une activité limitée de l'eau. La formulation ou granulation sèche de mésylate d'éprosartan peut être comprimée directement ou traitée par granulation à sec tout en maintenant le mésylate d'éprosartan en une unique forme stable. Des utilisations prophylactiques et/ou thérapeutiques appropriées sont également décrites.
Injac Rade
Jerala-Strukelj Zdenka
Legen Igor
Goudreau Gage Dubuc
Lek Pharmaceuticals D.d.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1604147