A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 47/04 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01)
Patent
CA 2718255
A powdery porous carrier comprising a porous silicon-containing carrier is impregnated with a solution containing an organic solvent and an active ingredient hardly soluble in water, and the organic solvent is removed to give a solid dispersion having the active ingredient supported to the porous carrier without a treatment with a supercritical fluid. The porous silicon-containing carrier has a heating loss of not more than 4% by weight at a temperature of 950°C for 2 hours (e.g., a spherical silicon-containing carrier such as a spherical porous silica). The porous silicon-containing carrier may be a spherical silica having a mean pore size of 10 to 40 nm and an oil absorption of 175 to 500 ml/100g. A pharmaceutical composition (e.g., tablets, granules, or capsules) may be prepared from the solid dispersion and a pharmaceutically acceptable carrier. This invention provides a solid dispersion and a pharmaceutical composition (or a pharmaceutical preparation) which allows improvement in a solubility and a bioavailability of an active ingredient hardly soluble in water (e.g., a fibrate compound).
L'invention concerne un procédé de production d'une dispersion solide qui comprend l'imprégnation, sans traitement à l'aide d'un fluide supercritique, d'un véhicule poreux en poudre contenant un véhicule siliceux poreux (par exemple, un véhicule siliceux sphérique comme de la silice poreuse sphérique) qui présente une perte de poids inférieure ou égale à 4 % en poids lorsqu'il est chauffé à 950°C pendant 2 heures avec une solution de solvant organique composée d'un ingrédient actif légèrement hydrosoluble, puis le retrait du solvant organique du système obtenu pour former une dispersion solide comprenant le véhicule poreux et l'ingrédient actif supporté par celui-ci. Le véhicule siliceux poreux peut être de la silice sphérique présentant un diamètre de pore moyen de 10 à 40 nm et une absorption d'huile de 175 à 500 ml/100 g. Les compositions pharmaceutiques (comprimés, granules ou capsules par exemple) peuvent être préparées au moyen de la dispersion solide et des véhicules de qualité pharmaceutique. La dispersion solide et les compositions pharmaceutiques (ou préparations pharmaceutiques) permettent l'amélioration de la dissolution et de la biodisponibilité d'ingrédients actifs légèrement hydrosolubles (comme des composés fibrates).
Kanazawa Hashime
Okubo Norimichi
Sakata Junichi
Yoshida Kazushi
Aska Pharmaceutical Co. Ltd.
Fetherstonhaugh & Co.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1717499