A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 47/38 (2006.01) A61K 9/10 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 45/00 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01) A61K 47/04 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61P 3/06 (2006.01)
Patent
CA 2582767
The present invention relates to a solid formulation with improved solubility and maintained stability including a chemical substance poorly soluble in water as a pharmaceutically active ingredient formulated in an improved manner. More specifically, the present invention relates to a solid formulation having improved water-solubility which comprises a chemical substance poorly soluble in water as a pharmaceutically active ingredient, a water-soluble polymer substance and an inorganic porous substance, characterized in that (1) the chemical substance poorly soluble in water forms a solid dispersion together with the water-soluble polymer substance, (2) the water-soluble polymer substance forming the solid dispersion is in the form of fine pieces, and (3) the water-soluble polymer substance is in the form of fine pieces is maintained to be adsorbed on and/or adhered to the surface of the inorganic porous substance. The solid formulation can be produced by stirring and mixing a solution obtained by dissolving a chemical substance poorly soluble in water as a pharmaceutically active ingredient and a water-soluble polymer substance in an organic solvent with an inorganic porous substance and then granulating and drying the mixture.
L'invention concerne une préparation médicinale solide à laquelle a été conférée une meilleure solubilité, tout en maintenant la stabilité de la préparation, en adoptant un dispositif de formulation sur une substance chimique difficilement soluble dans l'eau servant d'ingrédient actif pour le médicament. La préparation solide comprend une substance chimique difficilement soluble dans l'eau en tant qu'ingrédient actif, un polymère soluble dans l'eau et une substance inorganique poreuse et a une meilleure solubilité dans l'eau. Elle est caractérisée en ce que (1) la substance chimique difficilement soluble dans l'eau forme une dispersion solide avec le polymère soluble dans l'eau, (2) le polymère soluble dans l'eau en tant que composant de la dispersion solide est sous la forme de fines particules et (3) les fines particules du polymère soluble dans l'eau sont maintenues à la surface de la substance inorganique poreuse à l'état adsorbé et/ou adhérent à la surface. On peut produire la préparation solide en dissolvant une substance chimique difficilement soluble dans l'eau servant d'ingrédient actif et un polymère soluble dans l'eau dans un solvant organique, en mélangeant la solution résultante avec une substance inorganique poreuse tout en agitant, en granulant à la suite de cela le mélange et en séchant ensuite les granules.
Sunami Masaki
Yamane Hirofumi
Yamane Shogo
Japan Tobacco Inc.
Ridout & Maybee Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1422399