Spherical particle of crystalline mannitol

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 47/10 (2006.01) A23L 1/236 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) C07H 3/02 (2006.01)

Patent

CA 2687794

[PROBLEMS] To provide a spherical mannitol crystal particle which has excellent fluidability and a three-dimensional shape of a nearly perfect sphere, and has a large hollow part or many void spaces formed in its inside. [MEANS FOR SOLVING PROBLEMS] Disclosed is a crystalline mannitol powder which is produced by a spray drying method and has an extremely high sphericity (an aspect ratio: 1.0 to 1.2) and a high oil absorption rate as measured by the test method A, wherein powder particles having an average particle diameter of 15 to 165 µm has an untamped bulk density of 0.35 to 0.60 and an angle or repose of 30 to 50 degrees, and, when directly shaped into a tablet, the tablet has a hardness of 7 to 20 kgf.

La présente invention a pour objet une particule de cristal de mannitol sphérique dotée d'une excellente fluidité. Ladite particule doit en outre posséder la forme d'une sphère tridimensionnelle presque parfaite, et présenter une grande partie creuse ou de nombreux espaces vides situés à l'intérieur. La solution proposée consiste à fournir une poudre de cristaux de mannitol produite par un procédé de séchage par aérosol, qui présente une sphéricité extrêmement importante (rapport hauteur/largeur de 1,0 pour 1,2) et un taux d'absorption d'huile élevé, mesuré par le procédé de test A. Les particules de poudre, dont le diamètre de particule moyen est compris entre 15 et 165 µm, possèdent une densité non tassée allant de 0,35 à 0,60 et un angle d'équilibre variant entre 30 et 50 degrés. Lorsque ces particules sont directement constituées en comprimé, ledit comprimé présente une dureté comprise entre 7 et 20 kgf.

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